Terminé

Efficacy of Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrate (HMB) Supplementation in Hemodialysis Patients

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Ce qui est testé

HMB

+ placebo

Complément alimentaire
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+17

+ Atrophie

+ Maladie chronique

De 30 à 80 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : novembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Illinois at Urbana-Champaign
Dernière mise à jour : 31 octobre 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Patients with renal failure receiving hemodialysis experience an increased rate of skeletal muscle protein catabolism which is associated with a number of co-morbid conditions including declines in muscle mass and strength, significantly increased fall risk, and reduced quality of life (QOL. Therefore, interventions to prevent muscle loss in hemodialysis are needed. Pharmacological agents have been investigated to treat muscle loss in dialysis patients; however, many of these treatments are expensive and have undesirable side effects. As a result, low-cost interventions designed to attenuate losses in muscle mass and strength in hemodialysis patients are needed. Beta-hydroxy beta-methylbutyrate (HMB) represents a potential low-cost nutritional intervention to attenuate muscle loss in hemodialysis patients. HMB is a metabolite of the amino acid leucine that has been shown to safely increase muscle mass in other clinical populations with prevalent muscle loss, such as the elderly, cancer, and AIDS patients primarily through reductions in skeletal muscle protein catabolism. The primary purpose of the trial is to determine if oral supplementation with HMB attenuates muscle loss, improves muscle strength, physical function, fall risk and QOL in hemodialysis patients. Alterations in protein and gene expression associated with skeletal muscle protein turnover will be measured to investigate the mechanism for changes in our primary outcomes. We hypothesize that HMB supplementation will attenuate declines in muscle size and strength in hemodialysis patients.

Sponsor principalUniversity of Illinois at Urbana-Champaign
Dernière mise à jour : 31 octobre 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

41 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 30 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesAtrophieMaladie chroniqueMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies rénalesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesProcessus pathologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies urologiquesConditions pathologiques anatomiquesManifestations NeuromusculairesAttributs de la maladieInsuffisance rénaleMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesInsuffisance rénale chroniqueAtrophie MusculaireInsuffisance rénale chronique

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Must be receiving hemodialysis treatment

Must be willing to be randomized to HMB or placebo for 6 months

Must receive physician clearance to participate

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Bodyweight > 350 lbs

Currently taking an HMB supplement or HMB containing products (eg. Ensure)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Calcium-HMB (3g) will be consumed daily for 6 months by all participants assigned to the HMB group.

Groupe II

Placebo
The placebo group will consume non-nutritive placebo pills daily for 6 months.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Illinois

Urbana, United StatesOuvrir University of Illinois dans Google Maps
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