Suspendu

Phase 2 Study of D2 and D2+ Radical Surgery for the Treatment of Advanced Distal Gastric Cancer

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Ce qui est testé

surgery

+ surgery

Procédure
Qui peut participer

Maladies du système digestif+5

+ Néoplasmes du système digestif

+ Maladies Gastro-intestinales

De 18 à 70 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : janvier 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalZhejiang Cancer Hospital
Contacts de l'étudexiangdong Cheng, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 23 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

To evaluate the safety and the disease-free survival time(DFS) and overall survival time(OS) of D2 and D2+ radical surgery for the treatment of advanced distal gastric cancer.

Sponsor principalZhejiang Cancer Hospital
Contacts de l'étudexiangdong Cheng, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 23 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies de l'estomacNéoplasmes de l'estomac

Critères

Inclusion Criteria: Male and female aged 18 to 70 years old. The preoperative evaluation: distal gastric cancer patients, ≥ T2 or N +; or staging II, IIIA, IIIB. Karnofsky score ≥ 70, life expectancy > 6 months. Endoscopic biopsy diagnosis of gastric cancer, excluding non-Hodgkin's lymphoma, leiomyosarcoma and other mesenchymal tumors. the blood and biochemical indicators of the subjects must meet the following criteria: Hb ≥ 9 g / dl; WBC ≥ 4,000 / mm3, ≤ 12000 / mm3; PLT ≥ 100,000/mm3; GOT, GPT within twice the institutional limit,serum total bilirubin < 1.5 times the upper limit of normal, serum creatinine< 1.25 times the upper limit of normal have not received prior chemotherapy, radiotherapy and biological therapy. signed informed consent. must accept the standard D2 or D2 + radical gastrectomy. with good compliance. Exclusion Criteria: pregnancy, breast-feeding women. allergy with chemotherapy drugs or metabolic disorder. the history of organ transplants (including bone marrow transplantation and autologous peripheral stem cell transplantation). had long received systemic steroid treatment (Note: short-term users of withdrawal > 2 weeks can be selected.) The existence of the peripheral nervous system disorders or significant neurological disorders and a history of central nervous system disorders. patients with severe infection requires treatment. patients associated with dysphagia, active peptic ulcer, incompleteness intestinal obstruction, active gastrointestinal bleeding, perforation. severe liver disease (such as cirrhosis), kidney disease, respiratory disease or uncontrollable diabetes. with other malignancies which were not cured. EKG abnormalities or heart disease with apparent clinical symptoms, including congestive heart failure, coronary heart disease with symptoms, uncontrollable arrhythmia, hypertension, and heart attack within 12 months or III or IV grade myocardial infarction. Coronary heart disease with symptoms, uncontrollable arrhythmia, hypertension, and heart attack within 12 months or III or IV grade myocardial infarction.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

D2 surgery(No.1、No.3、No.4sb、No.4d、No.5、No.6、No.7 and No.8a、No.9、No.11p、No.12a lymph node)

Groupe II

Expérimental
D2+ surgery(D2+8p、12b、13、14v lymph node)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Zhejiang Cancer Hospital

Hangzhou, ChinaOuvrir Zhejiang Cancer Hospital dans Google Maps
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