Terminé

A Prospective Study of Bone Augmentation Techniques in Extraction Sockets

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Ce qui est testé

Amnion Allograft

+ Allograft

Autre
Qui peut participer

Maladies stomatognathiques+2

+ Maladies de la bouche

+ Maladies parodontales

À partir de 19 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Alabama at Birmingham
Dernière mise à jour : 10 juin 2024
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The amniotic allograft is a cryopreserved allograft tissue matrix derived from human placental tissues recovered from live healthy donors. Amniotic tissue is an abundant source of collagen which provides an extracellular matrix to act as a natural scaffold for cellular attachment in the body; collagen provides a structural tissue matrix that facilitates cellular migration and proliferation in-vivo. The product is developed using proprietory techniques by BioDlogics, LLC. The amniotic allograft growth factors are thought to enhance formation of a supportive scaffold for regeneration, to facilitate interactions between cell types, and to influence anti-inflammatory, anti-microbial and immuno-privilege activities. Atraumatic extractions and socket grafts will be performed. Dental implants will be inserted into the grafted areas 8 weeks post-graft. The implants will be restored and followed for 24 months post-insertion.

Sponsor principalUniversity of Alabama at Birmingham
Dernière mise à jour : 10 juin 2024
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

22 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 19 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies stomatognathiquesMaladies de la boucheMaladies parodontalesMaladies des dentsPerte d'une dent

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Able to consent for themselves

Able to read and understand the informed consent form -

Be a registered University of Alabama at Birmingham (UAB) dental school patient

Demonstrated willingness to comply with study directions and time-line

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Any indication of an inability to make autonomous decisions -

Any medical of medication that in the opinion of the investigators may adversely affect bone healing

Know hypersensitivity to titanium

Known hypersensitivity to bone grafting materials

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Atraumatic tooth extractions and amnion allograft procedures

Groupe II

Comparateur actif
Atraumatic tooth extractions and allograft procedures

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Alabama at Birmingham, School of Dentistry

Birmingham, United StatesOuvrir University of Alabama at Birmingham, School of Dentistry dans Google Maps
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