Understanding Disparities in Quitting in African American and White Smokers
Varenicline
+ Varenicline
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.While many studies have evaluated the use of drugs for quitting smoking among Whites, few have assessed efficacy with AAs. Racial/ethical differences in smoking are well documented. AAs smoke less than White smokers but experience disproportionately greater smoking disease and death. Past studies by the researchers in this study looked at how effective other smoking cessation methods are in AAs. These methods included nicotine gum, nicotine patch and buproprion sustained release. This study will be evaluating varenicline in both AA and White smokers. There has not been a study conducted yet to prospectively research AA-White differences in smoking cessation and also to examine potential causal pathways explaining AA-White differences in quitting.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.449 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: Non-Hispanic African American or non-Hispanic White ≥ 18 years of age Smoked 3-20 cigarettes per day Smoked on >25 days of the past 30 days Functioning telephone Interested in quitting smoking Interested in taking 3 months of varenicline Willing to complete all study visits Exclusion Criteria: Renal impairment Evidence or history of clinically significant allergic reactions to varenicline A cardiovascular event in the past month Hospitalization in the past 2 months for any cardiovascular disease, including but not limited to: Angina Myocardial infarction Peripheral vascular disease Stroke New onset of chest pain or arrhythmia in the past 2 months History of alcohol or drug dependency in the past year Major depressive disorder in the last year requiring treatment History of panic disorder, psychosis, bipolar disorder, or eating disorders Use of tobacco products other than cigarettes in past 30 days Use of pharmacotherapy in the month prior to enrollment, including prior use of varenicline Pregnant, contemplating getting pregnant, or breastfeeding Plans to move from Kansas City during the treatment and follow-up phase Another household member enrolled in the study
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
University of Kansas Medical Center
Kansas City, United StatesOuvrir University of Kansas Medical Center dans Google MapsSwope Health Central
Kansas City, United States