Terminé

Pharmacokinetics of Evacetrapib (LY2484595) in Subjects With Hepatic Impairment

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Ce qui est testé

Evacetrapib

+ Evacetrapib

+ Evacetrapib

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système digestif

+ Maladies du foie

+ Insuffisance hépatique

De 18 à 85 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Phase 1
Interventionnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEli Lilly and Company
Dernière mise à jour : 12 octobre 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to measure how much of the drug gets into the bloodstream and how long it takes the body to remove it when given to participants with hepatic (liver) impairment compared to participants with normal hepatic function. Information about any side effects that may occur will also be collected. This study will last approximately 28 days, not including screening.

NCT01836185
Sponsor principalEli Lilly and Company
Dernière mise à jour : 12 octobre 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

32 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifMaladies du foieInsuffisance hépatique

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Female participants should be of non-childbearing potential
Have a body mass index (BMI) of 18 to 40 kilograms per square meter (kg/m^2)
Healthy participants have normal hepatic function as determined by medical history, physical examination, and other screening procedures
Individuals with hepatic impairment classified as Child-Pugh score A, B, or C (mild, moderate, or severe impairment)
Voir plus de critères
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Consumes excessively large amounts of drinks with caffeine or alcohol
Has had esophagus variceal bleeding within 3 months of check-in
Have evidence of cancer in the liver
Have the need to take medications that may interfere with how the liver removes the drug

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Group 1: 130 milligrams (mg) evacetrapib administered once, orally, to participants with normal hepatic function

Groupe II

Expérimental
Group 2: 130 mg evacetrapib administered once, orally, to participants with mild hepatic impairment

Groupe III

Expérimental
Group 3: 130 mg evacetrapib administered once, orally, to participants with moderate hepatic impairment

Groupe IV

Expérimental
Group 4: 130 mg evacetrapib administered once, orally, to participants with severe hepatic impairment

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Miami, United StatesOuvrir For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician. dans Google Maps

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Orlando, United States
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