Terminé
Prostatic Artery Embolization for Benign Prostatic Hyperplasia
Ce qui est testé
Prostate artery embolization
Procédure
Qui peut participer
Maladies génito-urinaires+3
+ Maladies Génitales
+ Maladies génitales masculines
+10 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : mars 2013
Résumé
Sponsor principalSaskatchewan Health Authority - Regina Area
Dernière mise à jour : 7 avril 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mars 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.To evaluate whether Prostatic Artery Embolization (PAE) might be an effective alternative treatment option for benign prostatic hyperplasia (BPH), in comparison to current gold standard surgical treatment- Transurethral Resection of Prostate (TURP).
Sponsor principalSaskatchewan Health Authority - Regina Area
Dernière mise à jour : 7 avril 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
13 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies génitales masculinesMaladies prostatiquesMaladies urogénitales masculinesHyperplasie de la Prostate
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Moderate to severe lower urinary tract symptoms (i.e. International prostate symptom score IPSS > 8) who are bothered by their symptoms (i.e., interfere with the daily activities of living)
Pre trans-urethral resection of prostate (TURP) to reduce the size of prostate gland if prostate is too big for TURP surgery
Refractory to medical treatment or patient is not willing to consider medical treatment
Urinary retention (related to BPH) leading to catheterization
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Advanced atherosclerosis and unsuitable vascular access
Allergy to intravenous contra
Any of the following clearly related to BPH- bladder stones, recurrent UTIs, and renal insufficiency
Mild symptoms (IPSS < 8)
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Prostate artery embolization
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Terminé1 Centres d'Étude