Terminé

Concentration/Meditation as a Novel Means to Limit Inflammation: a Randomized Controlled Pilot Study

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Ce qui est testé

Lipopolysaccharide

+ Concentration/meditation

+ Lipopolysaccharide

MédicamentComportemental
Qui peut participer

Maladies du Système Immunitaire+8

+ Infections

+ Processus pathologiques

De 18 à 35 ans
+22 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Interventionnel
Date de début : février 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRadboud University Medical Center
Dernière mise à jour : 23 juillet 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Auto-immune diseases are characterized by an inappropriate inflammatory response against tissues in the body and represent a major health care burden. Pro-inflammatory cytokines such as TNF-α, IL-6 and IL-1β play a central role in the pathophysiology of many auto-immune diseases. Innovative therapies aimed at limiting pro-inflammatory cytokine production in a more physiological manner are warranted. In previous research conducted in an individual known as "the iceman", the investigators found that, through a autodidact concentration/meditation technique, he appears to mount a controlled stress response, characterized by activation of the sympathetic nervous system and enhanced production of cortisol, both of which are known to result in immunosuppression. In accordance, while practicing this concentration/meditation technique, the inflammatory response during human endotoxemia (lipopolysaccharide [LPS] administration) was remarkably low in this individual. Therefore, this technique could provide a novel means of controlling the inflammatory response. However, the aforementioned results were obtained in just one subject, and hence can not serve as scientific evidence for the effectiveness of the concentration/meditation technique. The iceman claims that he can teach this technique to other subjects within a relatively short time frame. Therefore, in the present study the investigators wish to investigate the effect of concentration/meditation on autonomic nervous system activity and the inflammatory response during experimental human endotoxemia in a controlled manner, by comparing a group of subjects that are trained by "the iceman" and practice the concentration/meditation technique with a group of subjects which do not.

Sponsor principalRadboud University Medical Center
Dernière mise à jour : 23 juillet 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 35 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du Système ImmunitaireInfectionsProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesToxémieBactériémieSyndrome de Réponse Inflammatoire SystémiqueSepsisMaladies Auto-immunesInflammationEndotoxémie

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age >= 18 and <= 35 yrs

Healthy

Male

Travel insurance (for travel to Poland for the training in the concentration/meditation technique)

18 critères d'exclusion empêchent la participation
CRP > 20 mg/L, WBC > 12x109/L, or clinically significant acute illness, including infections, within 4 weeks before endotoxemia day

Conduction abnormalities on the ECG consisting of a 1st degree atrioventricular block or a complex bundle branch block

History of asthma

History of atrial or ventricular arrhythmia

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Subjects in this arm will be performing the concentration/meditation technique of Wim Hof (The Iceman) prior to, during and after intravenously injected 2 ng/kg Lipopolysaccharide

Groupe II

Comparateur actif
Subjects in this group will be intravenously injected with 2 ng/kg Lipopolysaccharide

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Nijmegen, NetherlandsOuvrir Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre dans Google Maps
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