Suspendu

Compassionate Use of Stiripentol in Dravet Syndrome

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Ce qui est testé

Stiripentol

Médicament
Ouvert à

Syndromes Épileptiques+4

+ Maladies du cerveau

+ Maladies du système nerveux central

De 1 à 21 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment y accéder

Suspendu

Éligible sur prescription d’un médecin habilité
Accès compassionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Colorado, Denver
Dernière mise à jour : 4 octobre 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

This is a treatment protocol for compassionate use, not a research study, therefore children will only be monitored on a clinical basis for seizure improvement predominantly by parent and caregiver report.

Sponsor principalUniversity of Colorado, Denver
Dernière mise à jour : 4 octobre 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 1 à 21 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Conditions

Pathologie

Syndromes ÉpileptiquesMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralÉpilepsieÉpilepsie généraliséeMaladies du système nerveuxÉpilepsies myocloniques

Critères

Children with genetic confirmation of Dravet syndrome (a documented sodium channel, voltage-gated, type I, alpha subunit (SCN1A) mutation) or clinical confirmation of Dravet syndrome by two pediatric neurologist will be considered to have Dravet syndrome. In order to enter the treatment protocol there will be documented treatment failure of at least two therapeutic anticonvulsants excluding Na channel blockers. Anticonvulsants that are Na channel blockers such as carbamazepine and lamotrigine as known to provoke seizures in this patient population.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Children's Hospital Colorado

Aurora, United StatesOuvrir Children's Hospital Colorado dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude