Suspendu
IMPROVE-CABGImpact of Perivascular Tissue on Endothelial Function and Vessel Structure in Vein Grafts Used for Coronary Artery Bypass Grafting: A Prospective, Randomized Controlled Trial.
Ce qui est testé
no-touch
+ conventional
Procédure
Qui peut participer
Maladies Cardiovasculaires+1
+ Maladies Cardiaques
+ Maladies vasculaires
À partir de 18 ans
+14 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : mai 2013
Résumé
Sponsor principalNorwegian University of Science and Technology
Dernière mise à jour : 5 janvier 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mai 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The success of coronary artery bypass grafting is reliant on the quality of the grafts used. A new technique for harvesting veins used as grafts has been introduced. The study hypothesis is that veins harvested with this technique have an improved endothelial function.
Sponsor principalNorwegian University of Science and Technology
Dernière mise à jour : 5 janvier 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesMaladies vasculairesIschémie myocardique
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Isolated elective, primary CABG requiring cardiopulmonary bypass
Left ventricular ejection fraction > 35%
at least one saphenous vein graft required as part of revascularization strategy
11 critères d'exclusion empêchent la participation
Acute or chronic inflammatory diseases
Coagulopathy
Insulin dependent diabetes mellitus
Leg not suitable for No-touch vein harvesting as judged by the operator
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Expérimentalno-touch technique of harvesting the saphenous vein graft for coronary artery bypass grafting
Groupe II
Comparateur actifconventional technique of harvesting the saphenous vein graft for coronary artery bypass grafting
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Institute for Circulation and Imaging
Trondheim, NorwayOuvrir Institute for Circulation and Imaging dans Google MapsSuspendu1 Centres d'Étude