Terminé

Transcranial Pulsed Electromagnetic Fields for Multiple Chemical Sensitivity: a Study Protocol for a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial

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Ce qui est testé

Pulsed electromagnetic fields

+ w/o pulsed electromagnetic fields

Dispositif médical
Qui peut participer

Hypersensibilité+2

+ Maladies du Système Immunitaire

+ Troubles d'origine environnementale

De 18 à 75 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
Dernière mise à jour : 16 avril 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to determine whether pulsed electromagnetic fields(PEMF) is effective in the treatment of multiple chemical sensitivity in terms of life impact, symptoms, psychological distress, markers of central sensitization and the immune system, and quality of life.

NCT01834781
Sponsor principalThe Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
Dernière mise à jour : 16 avril 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

39 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

HypersensibilitéMaladies du Système ImmunitaireTroubles d'origine environnementaleMaladie EnvironnementaleSensibilité Chimique Multiple

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Lacour's criteria for multiple chemical sensitivity
Lifestyle or functional impairments that score >= 35 on the Life Impact scale of the Quick Environmental Exposure and Sensitivity Inventory
Signed informed consent
12 critères d'exclusion empêchent la participation
a pending application or intentions to apply for early retirement
cerebral tumours
drug or alcohol abuse
epilepsy
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Pulsed electromagnetic fields is applied transcranially 30 minutes twice a day for 7 days a week over 6 consecutive weeks

Groupe II

Placebo
The inactive device is worn on the head for 30 minutes twice a day for 7 days a week over 6 consecutive weeks

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities

Gentofte Municipality, DenmarkOuvrir The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities dans Google Maps
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