Suspendu
Long-Term Safety and Efficacy of ABT-126 in Subjects With Schizophrenia: A Double-Blind Extension Study for Subjects Completing Study M10-855
Ce qui est testé
ABT-126
+ ABT-126
+ ABT-126
Médicament
Qui peut participer
Troubles Mentaux
+ Troubles du Spectre de la Schizophrénie et Autres Troubles Psychotiques
+ Schizophrénie
De 20 à 66 ans
+6 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : mars 2013
Résumé
Sponsor principalAbbVie
Dernière mise à jour : 2 mai 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mars 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is a study of ABT-126 in the treatment of cognitive impairment associated with schizophrenia (CIAS), a long-term extension study to study M10-855 (NCT01655680).
Sponsor principalAbbVie
Dernière mise à jour : 2 mai 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
268 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 20 à 66 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Troubles MentauxTroubles du Spectre de la Schizophrénie et Autres Troubles PsychotiquesSchizophrénie
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
The subject is receiving one or more antipsychotic medications
The subject was randomized into Study M10-855 and completed through Week 26 in that study
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Additional history collected during participation in Study M10-855 provides evidence that, in the investigator's judgement, the subject does not have schizophrenia
The subject experienced an adverse event or abnormal finding during physical examination, vital signs, laboratory profile, and/or electrocardiogram (ECG) measurements in Study M10-855 that indicates the subject is likely to become medically unstable during the current study
The subject is currently enrolled in, or plans to participate in, another interventional study during the course of this trial
The subject is currently taking or is expected to be prescribed any excluded medication without the approval of AbbVie medical monitor
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalABT-126 low dose
Groupe II
ExpérimentalABT-126 middle dose
Groupe III
ExpérimentalABT-126 high dose
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 51 sites
Site Reference ID/Investigator# 95398
Chino, United StatesOuvrir Site Reference ID/Investigator# 95398 dans Google MapsSite Reference ID/Investigator# 95381
Costa Mesa, United StatesSite Reference ID/Investigator# 95400
Escondido, United StatesSite Reference ID/Investigator# 95406
Garden Grove, United StatesSuspendu51 Centres d'Étude