Terminé
Effects of Delayed Enteral Nutrition on Inflammatory Responses and Immune Function Competence in Critically Ill Patients With Prolonged Fasting
Ce qui est testé
enteral nutrition
Complément alimentaire
Qui peut participer
De 18 à 60 ans
+10 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Date de début : février 2010
Résumé
Sponsor principalNanjing PLA General Hospital
Dernière mise à jour : 17 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 février 2010
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Different studies suggest that early enteral nutrition (EEN) has benefits in reducing infectious complications, there is no data that addresses whether delayed enteral nutrition (EN) is detrimental and if it may have effects on inflammatory responses and immune function.
Sponsor principalNanjing PLA General Hospital
Dernière mise à jour : 17 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
45 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status ranging between 1 and 3, and their condition allows enteral nutrition therapy
having a fasting time of more than 14 days
8 critères d'exclusion empêchent la participation
blood coagulation dysfunction
chronic renal failure (peritoneal or hemodialysis or creatinine > 2.5 mg/dl)
hepatic dysfunction or cirrhosis or a bilirubin value > 3 mg/dl
history of chronic obstructive pulmonary disease
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalThe EN group gradually restored enteral nutrition, while the PN group continued to receive parenteral nutrition treatment. Both groups received between 20 to 25 kcal/kg/day and 1.5 g/kg/day of protein. Because of the low volume, concentration, and calorie amount, on the first day, tube feeding utilized 500 ml with the speed of 30 ~ 50 ml/h. On the second day, tube feeding utilized 1000 ml with the speed of 60 ~ 80 ml/h. On the third day, tube feeding utilized 1500 ~ 2000 ml with the speed of 100 ~ 120 ml/h. If enteral nutrition could not meet a patient's caloric requirements, PN supplement was started on the fourth day. The required calories and protein for each individual in the two groups was assumed to be achieved after three days of therapy. The PN group continued to receive parenteral nutrition.
Groupe II
Pas d'interventionObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude