Suspendu

The "DeSScipher" Project - to Decipher the Best Treatment for Systemic Sclerosis - Observational Trial 2: Improvement of Hand Dysfunction by Arthritis in Systemic Sclerosis

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies du tissu conjonctif+4

+ Maladies des Articulations

+ Maladies musculo-squelettiques

+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalProf. Laszlo Czirjak
Contacts de l'étudeLaszlo Czirjak, Prof.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 22 décembre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Systemic sclerosis (SSc) is an orphan, multiorgan disease affecting the connective tissue of the skin and several internal organs. Beside skin involvement, digital ulcers, tendinitis, calcinosis and flexion contractures, the presence of hand arthritis is a major contributor to impairment of hand function in systemic sclerosis. Several immunomodulatory drugs used in other rheumatic diseases (including methotrexate, leflunomide, azathioprine, mycophenolate mofetil and low-dose corticosteroids) can potentially improve arthritis and consequently hand function in systemic sclerosis. For the assessment of arthritis, the CDAI (clinical disease activity index) is validated in rheumatoid arthritis, and may be useful for SSc-related arthritis, too. This observational trial is part of the collaborative project "DeSScipher", one out of five observational trials to decipher the optimal management of systemic sclerosis. Aim of this observational trial is to: investigate the efficacy and safety of different treatments on hand dysfunction in systemic sclerosis patients with hand arthritis and to validate the CDAI for arthritis in systemic sclerosis.

NCT01834157
Sponsor principalProf. Laszlo Czirjak
Contacts de l'étudeLaszlo Czirjak, Prof.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 22 décembre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

160 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du tissu conjonctifMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsArthriteSclérodermie systémique

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Clinical signs of arthritis (defined as >= 2 tender and swollen joints)
Juvenile and adult Systemic sclerosis patients, with diagnosis according to the ACR/EULAR adult SSc criteria and PRES/ACR/EULAR juvenile SSc criteria respectively
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Presence of hand disability caused by other, than autoimmune disease
Presence of significant, long standing articular pain due to other cause than autoimmune disease

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

7 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 33 sites

Recrutement en cours

University of Ghent, Department of Rheumatology

Ghent, BelgiumOuvrir University of Ghent, Department of Rheumatology dans Google Maps
Recrutement en cours

Dubrava University Hospital

Zagreb, Croatia
Recrutement en cours

Assiut and Sohage University Hospital Rheumatology Department Assiut University Hospital

Asyut, Egypt
Recrutement en cours

Department of Internal Medicine Hôpital Claude Huriez

Lille, France
Suspendu33 Centres d'Étude