Terminé

The Efficacy of Ultrasound Guided Percutaneous Needle Tenotomy (PNT) Versus Platelet Rich Plasma (PRP) With PNT in the Treatment of Chronic Tendinosis

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Ce qui est testé

PNT + PRP

+ PNT alone

Procédure
Qui peut participer

Maladies musculaires+6

+ Maladies musculo-squelettiques

+ Manifestations Neurologiques

À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : septembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHospital for Special Surgery, New York
Dernière mise à jour : 23 décembre 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Tendinopathy is a clinical syndrome of chronic pain and tendon degeneration that impairs a person's ability to perform daily activities and recreation. Traditional conservative treatments include activity modification, exercises, ice/heat, and medications and corticosteroid injection. A newer treatment is percutaneous needle tenotomy (PNT), in which the affected area is repetitively needled to disrupt pathological tissue and induce bleeding. This turns a nonhealing chronic injury into an acute injury with enhanced healing capability. Another is Platelet Rich Plasma (PRP), whereby patients' own platelets are injected into the affected area, also activating growth factors. There has been promising research in these tendinopathy treatments but more research is needed. The investigators plan to expand on prior studies to identify a reproducible and efficacious treatment for chronic tendinopathy to reduce pain and improve function and quality of life. Our goal in this study is to assess the efficacy of ultrasound guided (USG) PNT versus PNT with peritendinous PRP as a treatment for chronic tendinopathy.

NCT01833598
Sponsor principalHospital for Special Surgery, New York
Dernière mise à jour : 23 décembre 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies musculairesMaladies musculo-squelettiquesManifestations NeurologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesBlessures du tendonBlessures et lésionsDouleurTendinopathie

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
>= 3 months of pain after injury that has failed conservative treatments or after corticosteroid (CSI) (must be 3 months after CSI to avoid theoretical tendon rupture)

Tendinosis will be confirmed by clinical and ultrasonographic examination by the PI

aged 18-100 years

pain ( >= 5/10 pain on the VAS) that is a direct result of tendinosis as determined by history of injury and study team member physician's best judgment and review of medical records, imaging studies, etc

7 critères d'exclusion empêchent la participation
current or recent fluoroquinolone prescription

currently are or plan to become pregnant during the study

known coagulopathy or bleeding dyscrasia

known systemic illness such as vasculitis, an autoimmune or an inflammatory disease, or uncontrolled diabetes

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
percutaneous needle tenotomy with peritendinous platelet-rich plasma injection

Groupe II

Comparateur actif
percutaneous needle tenotomy alone

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Hospital for Special Surgery

New York, United StatesOuvrir Hospital for Special Surgery dans Google Maps

Department of Rehabilitation Medicine, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

New York, United States
Terminé2 Centres d'Étude