Terminé

ADLThe Effectiveness of a Fall Prevention Program

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Ce qui est testé

Sham intervention

+ Tailored home intervention

Autre
Qui peut participer

À partir de 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : mai 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWashington University School of Medicine
Dernière mise à jour : 26 août 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

One intervention that has proved successful in improving ADL performance is providing environmental supports such as home modifications. By using environmental support to compensate for the intrinsic limitations this population experiences, ADL and instrumental ADL (IADL) performance can be maximized. In studies of fall causes, environmental features are often identified as an important contributing factor. It is possible that home modifications could be an effective intervention strategy to reduce functional decline, fear of falling, and the incidence falls among older adults with ADL/IADL dysfunction. The consequences of falls in the elderly are a serious public health concern. Older adults who visit an ED as a result of a fall and are discharged home represent an underserved group at great risk for a future fall. The model of screening for older adults at risk for recurrent falls in the ED and initiating interventions is a potentially cost-effective strategy with broad public health implications. Intensive home modifications are an appealing intervention, with high adherence rates and efficacy in improving ADL performance and reducing the rate of falls. There is a need for studies of home modifications. We will conduct a blinded, randomized, sham-controlled pilot trial to estimate the efficacy of an intensive tailored environmental intervention to reduce functional decline among community-dwelling older adults who visit the ED because of a fall. We will also gather the data necessary to design a definitive double-blinded, randomized, sham-controlled clinical trial to determine the efficacy of an intensive tailored environmental intervention to reduce the cumulative incidence of falls in this population. Older adults who visit the ED or contact emergency medical services (EMS)as a result of a fall at home will be randomly assigned to a sham-control or intervention group. The intervention will be delivered via a standardized tailored protocol. Blinded assessments will be conducted of participants' performance before intervention, 6 months after intervention, and 12 months after intervention. Participants will be blinded to treatment group assignment. Upon intervention completion, we will monitor ADL status and falls monthly for 12 months to determine the effect of this intervention over time. Study participants and raters will be blinded to their randomization assignment. The outcome of the study will be masked as improvement in ADL status. This study will be conducted in two phases. Consent and enrollment, evaluation, intervention, and follow-up procedures are the same for both phases of the study. The same measures will be used for both phases of the study.

Sponsor principalWashington University School of Medicine
Dernière mise à jour : 26 août 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

129 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: include older adults age 65 years or older who have fallen include older adults who have limitations in their ADL performance. Exclusion Criteria: exclude individuals who report falling due to syncope exclude individuals who live greater than 30 miles from the hospital exclude individuals with substance abuse and dementia. (During the initial phase will enroll 40 participants;during the second phase of the study we will enroll 110 participants. The same inclusion and exclusion criteria will be used.) -

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo
Those randomized to the sham or placebo treatment group will receive an "ADL kit" treatment designed only to address fine motor upper extremity function.A series of six 90-minute sessions will be provided to each participant in the sham condition using a standardized protocol.

Groupe II

Expérimental
Those randomized to the study treatment group will receive a tailored home modification intervention delivered in a series of six 90-minute sessions via a standardized protocol. The tailored treatment may include medical equipment and modifications to the home.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Occupational Therapy Program at Washington University School of Medicine

St Louis, United StatesOuvrir Occupational Therapy Program at Washington University School of Medicine dans Google Maps
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