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EndoFertilInfertility and Endometriosis : a Prospective Cohort Study

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Ce qui est testé

live birth date and quality of life assessment

Autre
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+4

+ Maladies Génitales

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

De 18 à 41 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Interventionnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Hospital, Montpellier
Contacts de l'étudeHerve Dechaud, MD,PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 9 janvier 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Nowadays, one in six couples consults for fertility problems. If the standard examination and tests do not reveal any cause of infertility, the woman may undergo a laparoscopic exploration which reveals endometriosis in more than 50% of cases. Endometriosis is an inflammatory disease defined as the presence of endometrial tissue out of the uterine cavity. It is frequent (1 in 10 women) and associated with a high economic burden (22 billion dollars in 2002 in the USA) and important decrease in quality of life. Physiopathological mechanisms and risk factors for endometriosis are not well identified. A woman with endometriosis is 20 times more at risk of infertility. Fecundity rate of a 25-year-old couple is about 15 to 20% in the general population and only 2 to 10% in case of endometriosis. There are many manifestations of this disease (infertility, pelvic pain) and the anatomo-clinical correlation is not good. The presently used international classification (American Fertility Society revised in 1985, AFSr) does not predict the chance of pregnancy. New scores such as the Endometriosis Fertility Index (EFI) have been proposed to do so, but need to be validated. Treatment for endometriosis-related infertility is not consensual. A prospective cohort study would give access to clinical data of patients followed in our center, so as to identify clinical factors predicting pregnancy and to help treatment decision for women with endometriosis suffering from infertility.

Sponsor principalUniversity Hospital, Montpellier
Contacts de l'étudeHerve Dechaud, MD,PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 9 janvier 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 41 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesMaladies urogénitales fémininesEndométrioseInfertilité

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Consenting to participate to the study

Dealing with infertility

For whom a laparoscopic exploration finds endometriosis

With a normal pelvic echography and hysterosalpingography, a normal hormonal status and a partner with a normal sperm

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Any contraindication for general anesthesia or for laparoscopy

Any contraindication for pregnancy

Consent is impossible

Follow-up is impossible

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

females suffer from endometriosis

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

University Hospital Montpellier

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