Terminé
Phase 1 Study of Sipuleucel-T and Ipilimumab in Combination for Advanced Prostate Cancer
Ce qui est testé
sipuleucel-T
+ ipilimumab
Médicament
Qui peut participer
Maladies génito-urinaires+7
+ Maladies Génitales
+ Maladies génitales masculines
À partir de 18 ans
+3 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Date de début : avril 2013
Résumé
Sponsor principalProstate Oncology Specialists, Inc.
Dernière mise à jour : 24 août 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 avril 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is a clinical trial designed to quantify the immune response and determine the tolerability and side effects of sipuleucel-T when given in combination with ipilimumab for patients with advanced prostate cancer.
Sponsor principalProstate Oncology Specialists, Inc.
Dernière mise à jour : 24 août 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
9 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies prostatiquesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculinesTumeurs de la Prostate
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subjects must understand and sign an informed consent form
Subjects with advanced prostate cancer who are eligible to receive sipuleucel-T in accordance with FDA approved labeling of sipuleucel-T
Un critère d'exclusion empêche la participation
Subjects who are not eligible to receive sipuleucel-T
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalPatients enrolled will receive the standard 3-dose treatment of sipuleucel-T, followed by treatment(s) of ipilimumab.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Prostate Oncology Specialists, Inc.
Marina del Rey, United StatesOuvrir Prostate Oncology Specialists, Inc. dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude