Terminé

ECHORACHISEffects of Scan Control for Presumed Difficult Epidural Infiltrations: a Monocentric, Prospective, Randomized, Controlled, Simple Blind Trial

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Ce qui est testé

Group " with scan prior to infiltration "

+ Group " without scan "

Procédure
Qui peut participer

Maladies du système nerveux+8

+ Névralgie

+ Manifestations Neurologiques

À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNantes University Hospital
Dernière mise à jour : 24 mars 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The aim of this care protocol is to study the effects of scan to help epidural infiltration realization, in presumed difficult patients suffering from sciatica. These scans are already performed in our Rheumatology Department but our objective is to evaluate objectively its contribution for patients and doctors. Epidural infiltration in young patients, with an easy anatomical identification, causes generally no technical difficulties, therefore this protocol will only include patients presumed to have a difficult infiltration, that means those aged more than 60, and/or with BMI > 30 and/or suffering from scoliosis. This study concerns patients who are hospitalized in Rheumatology Department (Hospital of Nantes) for their first epidural infiltration for treatment-resistant lombosciatica. Patient will be randomized at Day 0, before infiltration. This latter will be performed in accordance to current practice. Tolerance data (pain and satisfaction) will be collected just after the infiltration and eventual complications will be reported within 48 hours after infiltration. Following treatment of lombosciatic will be realized through hospitalization, as usual. Scan is a safe, non invasive, painless and non radiating exam. It is the extension of the musculoskeletal clinical exam and it has already changed our rheumatology practices. The investigators hope at the end of this study, that results would confirm that scan can be a help in practice to perform epidural infiltrations.

Sponsor principalNantes University Hospital
Dernière mise à jour : 24 mars 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système nerveuxNévralgieManifestations NeurologiquesMaladies neuromusculairesDouleurMaladies du système nerveux périphériqueSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMononeuropathiesNeuropathie SciatiqueSciatique

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Inclusion of patients older than 60 years and / or BMI superior to 30 and / or scoliosis

Major patients hospitalized in Rheumatology Department for performing their first epidural infiltration when sciatica is resistant to medical treatment

9 critères d'exclusion empêchent la participation
Age < 18

Anticoagulant or antiplatelet

History of spinal malformations type spina bifida

History of spinal surgery

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif

Groupe II

Placebo
Patients will have a &quot;dummy&quot; lumber spine evaluation in order to put patients in blind conditions

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University Hospital

Nantes, FranceOuvrir University Hospital dans Google Maps
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