Terminé
PICOThe PICO Project: Aquatic Exercise for Knee Osteoarthritis in Overweight and Obese Individuals
Ce qui est testé
Educational Program
+ Aquatic Exercise
ComportementalAutre
Qui peut participer
Arthrite+13
+ Poids Corporel
+ Maladies des Articulations
De 40 à 65 ans
+2 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : novembre 2011
Résumé
Sponsor principalTechnical University of Lisbon
Dernière mise à jour : 16 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 novembre 2011
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The PICO program is an overall body fitness and mind intervention through aquatic exercise involving as well an education component, created specifically for individuals with KOA. Its a single-blinded, one center, and randomized controlled trial with 3 months duration. Participants will be randomized into one of two groups: aquatic exercise (AE) and control group (CG) which will participate in an educational program with the same hourly load.
Sponsor principalTechnical University of Lisbon
Dernière mise à jour : 16 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
50 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 40 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
ArthritePoids CorporelMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesManifestations NeurologiquesTroubles de la NutritionMaladies nutritionnelles et métaboliquesArthroseMaladies rhumatismalesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoidsObésitéDouleurOstéoarthrite du genou
Critères
Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
The study sample will consist of 60 adults, community-dwelling (Lisbon) people with: (1) age 40-65 years; (2) 28.0 <= BMI <= 45 kg/m2; unilateral or bilateral KOA (3) knee pain (4) grade I-III radiographic tibiofemoral OA or tibiofemoral plus patellofemoral OA (5) a sedentary lifestyle, defined as not participating in a program that incorporates more than 30 minutes per week of formal exercise within the past 6 months; (6) being independent with mobility capacity; and (7) reading and writing knowledge
Un critère d'exclusion empêche la participation
Subjects with skin diseases, unstable medical conditions and with hip or knee replacement, knee surgery within the past 6 months and participants who had any type of knee injections within the past 3 months will be excluded of PICO
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifThe communitarian PESO program is based on appropriate clinical guidelines and on validated behavior change principles.
Implemented by an intervention team with expertise gained from current scientific research in weight control determinants, this program as well PICO, is free of charge for all interested adults who wish to manage their weight and health.
It operates since 2005 with the aims to prevent obesity or reduce excess weight, as well as, some of the risks associated with obesity in adults through a change to steady healthy habits, attitudes and behaviors.
PESO has 3 months duration and it is structured in 12 sessions of one and a half hour, once a week.
Groupe II
ExpérimentalAquatic Exercise program is organized in 24 sessions distributed over 12 consecutive weeks, with a frequency of twice a week.
The duration of each session will be 60 minutes, being that 10 minutes are for patient reception, blood pressure control, pain register or others and the effective time inside the water is 45 minutes.
The indoor pool works with an air temperature around 27±1ºC and water temperature is controlled for 30.5±5ºC.
Workout is organized in order to have a progressive overload every week or every two sessions, when occurs an introduction of a new stimulus.
Water is the main instrument to create resistance and only in the last weeks, according with participants progression and if the self-reported pain controlled, drag equipment will be added.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Technical University of Lisbon
Lisbon, PortugalOuvrir Technical University of Lisbon dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude