Terminé

Treatment of Calcific Tendinitis by Ultrasound-guided Needle Lavage

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Ce qui est testé

Ultrasound guided needle lavage

Procédure
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juin 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalVestre Viken Hospital Trust
Dernière mise à jour : 31 octobre 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Study population: Subjects with long standing symptoms from calcific tendonitis, non-responsive to other forms of conservative treatment Study method: A cohort of 50 patients with symptomatic calcific tendonitis will be treated by ultrasound-guided needle lavage. At baseline all study subjects will be assessed by clinical examination, imaging of the shoulder by x-ray and sonography and by the self-report section of the American Shoulder and Elbow Surgeons score (ASES). Follow-up will be performed after 1 and 4 weeks (score only), 3 (clinical, score, ultrasound, x-ray), 6 and 12 months (score only), and after 24 months (clinical, score, ultrasound, x-ray). Patients with insufficient treatment effect will be offered physiotherapy, re-lavage or surgical treatment by acromioplasty. Purpose of the study: The investigators want to find out if shoulder function, measured by a shoulder score, will increase during follow-up how much of the calcific material can be aspirated (in ml) to which extend the calcific deposit disappears on x-rays and sonographic images how many patients will need surgical treatment

Sponsor principalVestre Viken Hospital Trust
Dernière mise à jour : 31 octobre 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

52 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Calcific deposit of >= 5 mm on shoulder x-ray, verified on sonography with a localisation in the supraspinatus or infraspinatus tendon

Painful arc

Positive Hawkins test and/or Neers tegn for impingement

Shoulder pain for at least 6 months, localised laterally on the upper humerus

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Earlier surgery in the study shoulder

Sonographic or MRI findings for a rotator cuff tear

Symptoms from a cervical root syndrome

The presence of other local or systemic diseases affecting shoulder function like arthritis, inflammatory arthropathy or instability

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Ultrasound guided needle lavage

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Martina Hansens Hospital

Sandvika, NorwayOuvrir Martina Hansens Hospital dans Google Maps
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