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The Beneficial Effect of L-Thyroxine Long -Term Replacement on Lipid Profiles and Atherosclerosis in Subclinical Hypothyroidism: A Prospective Study

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Ce qui est testé

L-thyroxine

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système endocrinien

+ Hypothyroïdie

+ Maladies de la thyroïde

De 18 à 60 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalShandong Provincial Hospital
Dernière mise à jour : 12 septembre 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Subclinical hypothyroidism (SCH) is a common condition affecting 3-10% of the general population, especially in women older than 50 years old. It is controversial whether SCH can lead to increased risks of cardiovascular (CV) disease and whether treatment with L-thyroxine reverses these risks. The present study was designed to evaluate the effect of L-thyroxine treatment in SCH on lipid profile, atherosclerosis, endothelial function, serum inflammatory factors and adipocytokines.

NCT01831869
Sponsor principalShandong Provincial Hospital
Dernière mise à jour : 12 septembre 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

400 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système endocrinienHypothyroïdieMaladies de la thyroïde

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosis was subclinical hypothyroidism(elevated serum thyroid-stimulating hormone levels with normal serum free T4 levels measured at least two times with a three-month interval)
Male and female aged of 18 to 60 years old
untreated
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Obviously poor compliance
Pregnancy or lactation women
Presence of pituitary/hypothalamic disorders, diabetes mellitus or other endocrinal and metabolic disorders
Presence of psychological or physical disabilities,acute infection, cerebrovascular or cardiovascular disease, chronic respiratory disease and other illnesses known to alter lipid metabolism
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Oral administration, starting dose 25 or 50 micrograms once daily.

Groupe II

Pas d'intervention
no intervention

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Shandong Provincial Hospital

Jinan, ChinaOuvrir Shandong Provincial Hospital dans Google Maps
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