Suspendu
Evaluation of a Novel Post-Surgical Dressing
Ce qui est testé
ciSNaP
Dispositif médical
Qui peut participer
À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : novembre 2010
Résumé
Sponsor principalKCI USA, Inc
Dernière mise à jour : 25 novembre 2024
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 novembre 2010
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of the Closed-Incision SNaP Device.
Sponsor principalKCI USA, Inc
Dernière mise à jour : 25 novembre 2024
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
59 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subject consents to follow-up per protocol
Subject is 18 years of age or older
Surgically closed incision
Willing and able to sign informed consent
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnant or pregnancy-suspected subject
Subject actively participating in other clinical trials that conflict with the current study
Subject has wounds with exposed blood vessels not suitable for negative pressure therapy
Subject is allergic to wound care products used in this study
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu1 Centres d'Étude