Terminé

Feasibility of Assessing Lymphoma Response to Precise Local Injection of Candidate Chemotherapy Agents Using the CIVO(tm) Microdosing System

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Ce qui est testé

Multiple drug microinjection: rituximab, vincristine, doxorubicin, bendamustine, prednisolone or a combination of them

Médicament
Qui peut participer

Maladies hématologiques et lymphatiques+5

+ Maladies du Système Immunitaire

+ Troubles immunoprolifératifs

À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Phase 1
Interventionnel
Date de début : novembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPresage Biosciences
Dernière mise à jour : 27 février 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Many cancer patients are prescribed drugs to which their cancer is already resistant - and thus suffer toxicity with no potential for benefit. Previous attempts to assess chemoresistance or sensitivity in vitro have failed. This is a feasibility study in human patients with newly diagnosed or recurrent lymphoma to determine how human cancerous lymph nodes in situ respond to standard of care therapeutics precisely microinjected with the CIVO(tm) microdosing system.

NCT01831505
Sponsor principalPresage Biosciences
Dernière mise à jour : 27 février 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

4 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueLymphome

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
18 years of age or over
At least one enlarged lymph node that is considered accessible for percutaneous injection by the investigator and that is at least 2 cm in longest dimension
ECOG performance status of 0-2 (or a Karnofsky performance status of > 50%)
Has enlarged lymph node(s) highly suspicious of lymphoma; or has been diagnosed with lymphoma but is untreated; or has persistent recurrent, or progressive lymphoma
Voir plus de critères
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Any therapy that is potentially immunosuppressive or has anticancer activity in the 4 weeks prior to device microinjection
Inability to give informed consent
Lymphoma patients in which the delay of surgery until the lymph node resection date or other factors associated with the study are not feasible
Patients with active fungal, viral, or bacterial infections
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Multiple drug microinjection with locally injected rituximab, vincristine, doxorubicin, bendamustine, prednisolone, or a combination of them

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Seattle Cancer Care Alliance

Seattle, United StatesOuvrir Seattle Cancer Care Alliance dans Google Maps
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