A Phase 2b, Multi-site, Randomized, Double-blind, Vehicle-controlled, Parallel-group Study Of The Efficacy, Safety, Local Tolerability And Pharmacokinetics Of 2 Dose Strengths And 2 Regimens Of Tofacitinib Ointment In Subjects With Chronic Plaque Psoriasis.
tofacitinib ointment 20 mg/g
+ tofacitinib ointment 10 mg/g
+ placebo ointment (vehicle)
Maladies hématologiques et lymphatiques+15
+ Maladies du Système Immunitaire
+ Troubles immunoprolifératifs
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The study is beng done to test if tofacitinib ointment is safe and effective for people with plaque psoriasis. Two dose strengths of tofacitinib ointment (20 mg/g and 10 mg/g) applied once or twice daily are being tested. The safety and effectiveness of tofacitinib ointment used for 12 weeks will be compared to the safety and effectiveness of placebo ointment (vehicle) used for 12 weeks.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.476 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.6 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
PlaceboGroupe IV
ExpérimentalGroupe 5
ExpérimentalGroupe 6
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 54 sites
Burke Pharmaceutical Research
Hot Springs, United StatesOuvrir Burke Pharmaceutical Research dans Google MapsBakersfield Dermatology and Skin Cancer Medical Center
Bakersfield, United StatesUC Irvine Dermatology Research
Irvine, United StatesDermatology Research Associates
Los Angeles, United States