Therapeutic Effect of Systemic Omega-3 Polyunsaturated Fatty Acids On Quality of Life in Patients Suffering From Recurrent Aphthous Stomatitis Unresponsive to Topical Therapy.
placebo
+ omega-3
Maladies stomatognathiques+1
+ Maladies de la bouche
+ Stomatite
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 avril 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.In this study, we tested the hypothesis that the administration of omega 3 improve the quality of life in patients suffering recurrent oral ulceration and improve associated symptoms of pain in addition to reduction of ulcers episode.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.50 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 13 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Male and female patients older than 13 years of age Presenting with 1 to 3 aphthous ulcers (less than 48 hours' duration) with a size no greater than 5mm in diameter. History of recurrent minor aphthous ulcer for at least one year with a frequency of at least one outbreak every one month. Normal sense of pain, without anesthesia or paresthesia. Willingness to participate and sign the informed consent. Exclusion Criteria: 1- Concurrent clinical conditions that could pose a health risk to the subjects including serious heart, liver, or kidney dysfunctions. 2- Pregnancy and lactation. 3- Ulcers as a manifestation of systemic disorders such as Ulcerative Colitis, Crohn's disease, Behçet's syndrome or serious anemia. 4- Treatment with systemic steroids, immunomodulatory agents, antibiotics, non-steroidal anti-inflammatory drugs (except occasional use for headaches) one month prior to the study entry. 5- Treatment of the current ulcer with any topical or systemic medication. 6- Attendance of any other clinical trials prior to 3 months of study entry.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
PlaceboGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site