Suspendu

Therapeutic Effect of Systemic Omega-3 Polyunsaturated Fatty Acids On Quality of Life in Patients Suffering From Recurrent Aphthous Stomatitis Unresponsive to Topical Therapy.

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Ce qui est testé

placebo

+ omega-3

Médicament
Qui peut participer

Maladies stomatognathiques+1

+ Maladies de la bouche

+ Stomatite

De 13 à 70 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : avril 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOctober 6 University
Dernière mise à jour : 15 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In this study, we tested the hypothesis that the administration of omega 3 improve the quality of life in patients suffering recurrent oral ulceration and improve associated symptoms of pain in addition to reduction of ulcers episode.

Sponsor principalOctober 6 University
Dernière mise à jour : 15 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 13 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies stomatognathiquesMaladies de la boucheStomatiteStomatite aphteuse

Critères

Inclusion Criteria: Male and female patients older than 13 years of age Presenting with 1 to 3 aphthous ulcers (less than 48 hours' duration) with a size no greater than 5mm in diameter. History of recurrent minor aphthous ulcer for at least one year with a frequency of at least one outbreak every one month. Normal sense of pain, without anesthesia or paresthesia. Willingness to participate and sign the informed consent. Exclusion Criteria: 1- Concurrent clinical conditions that could pose a health risk to the subjects including serious heart, liver, or kidney dysfunctions. 2- Pregnancy and lactation. 3- Ulcers as a manifestation of systemic disorders such as Ulcerative Colitis, Crohn's disease, Behçet's syndrome or serious anemia. 4- Treatment with systemic steroids, immunomodulatory agents, antibiotics, non-steroidal anti-inflammatory drugs (except occasional use for headaches) one month prior to the study entry. 5- Treatment of the current ulcer with any topical or systemic medication. 6- Attendance of any other clinical trials prior to 3 months of study entry.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo
placebo Soft gelatinous capsules filled with isopropylmyristate oil

Groupe II

Comparateur actif
omega-3 1 gram three times daily for 6 months

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

October 6 university

Cairo, EgyptOuvrir October 6 university dans Google Maps
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