Terminé

A Randomised Controlled Study Investigating the Effect of Patient Pelvic Positioning and Method of Acetabular Component Insertion on Acetabular Component Inclination During Total Hip Arthroplasty (THA).

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Operating table position 0° head down (Horizontal)

+ Standard straight acetabular component introducer without alignment guide.

+ Operating table position 0° head down (Horizontal)

ProcédureDispositif médical
Qui peut participer

De 16 à 100 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Interventionnel
Date de début : août 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMusgrave Park Hospital
Dernière mise à jour : 22 mars 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Total Hip Arthroplasty (THA) is one of the most commonly performed orthopaedic operations worldwide. The main aim is overall improvement in levels of patient pain and mobility. Such surgery involves implantation of both an acetabular and femoral component. With the patient in the lateral decubitus position, the Orthopaedic Surgeon assumes that the pelvis is in a neutral position with respect to all three body planes at the time of acetabular component implantation. With regard to THA, the current orthopaedic literature demonstrates a clear relationship between acetabular component positioning, polyethylene wear and risk of dislocation. Problems with edge loading, stripe wear and squeaking are also associated with higher acetabular inclination angles, particularly in hard-on-hard bearing implants. The important parameters of acetabular component positioning are depth, height, version and inclination. Control of acetabular component inclination, particularly in the lateral decubitus position, is difficult and remains a challenge for the Orthopaedic Surgeon. Accurate implantation of the acetabular component within the 'safe zone' of radiological inclination is dependent on: Operative version Operative inclination Pelvic position (Primarily, but not exclusively, abduction / adduction.) This study aims to investigate the effect of patient pelvic positioning and method of acetabular component insertion on acetabular component inclination during Total Hip Arthroplasty (THA).

Sponsor principalMusgrave Park Hospital
Dernière mise à jour : 22 mars 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

270 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 16 à 100 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
All patients between the ages of 16 and 100 years awaiting primary Total Hip Arthroplasty the care of Professor D Beverland and Mr D Molloy in Musgrave Park Hospital will initially be invited to participate

Un critère d'exclusion empêche la participation
Patients unable to provide fully informed consent

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

9 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Operating table position 0° head down (horizontal) & standard straight acetabular component introducer without alignment guide.

Groupe II

Expérimental
Operating table position 0°head down (horizontal) & modified 35° acetabular component introducer.

Groupe III

Expérimental
Operating table position 0°head down (horizontal) & standard straight acetabular component introducer without alignment guide.

Groupe IV

Expérimental
Operating table position 7° head down & standard straight acetabular component introducer without alignment guide.

Groupe 5

Expérimental
Operating table position 7° head down & modified 35° acetabular component introducer.

Groupe 6

Expérimental
Operating table position 7° head down & inclinometer-assisted acetabular component introducer.

Groupe 7

Expérimental
Operating table position Y° head down (angle required to obtain vertical Transverse Pelvis Lines) & standard straight acetabular component introducer without alignment guide.

Groupe 8

Expérimental
Operating table position Y° head down (angle required to obtain vertical Transverse Pelvis Lines) & modified 35°acetabular component introducer.

Groupe 9

Expérimental
Operating table position Y° head down (angle required to obtain vertical Transverse Pelvis Lines) & inclinometer-assisted acetabular component introducer.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Musgrave Park Hospital

Belfast, United KingdomOuvrir Musgrave Park Hospital dans Google Maps
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