Terminé

Correlates and Consequences of Increased Immune Activation in Injection Drug Users

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Ce qui est collecté

Procédure Data

+ procedure Data

+ procedure Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
ProcédureSans prélèvements ADN
Qui peut participer

De 18 à 55 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : décembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRockefeller University
Dernière mise à jour : 6 novembre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The goal of this study is to learn how injection drug use may affect the immune system. One way to measure this is by looking at the blood and the gut, or gastrointestinal tract at the same time. It is thought that activating the immune system by injection drug use may increase destruction of immune cells in the gut. To test this theory, the investigators are enrolling HIV-negative injection drug users, HIV-negative people who do not use drugs and HIV-negative former injection drug users.

NCT01831284
Sponsor principalRockefeller University
Dernière mise à jour : 6 novembre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

201 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability to give informed consent
Absence of active opportunistic infection requiring active therapy including antibiotics or anti-neoplastics (note this does not include prophylactic antibiotic therapy)
Absence of medical conditions that would preclude flexible sigmoidoscopy
Between the ages of 18 and 55
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Active use of anticoagulants or aspirin therapy that cannot be interrupted
Comorbid diagnosis of inflammatory bowel disease
Currently on Hepatitis C treatment
HIV-1 infection
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

The Rockfeller University

New York, United StatesOuvrir The Rockfeller University dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude