Effects of Sildenafil on Choroidal Thickness in Age-Related Macular Degeneration
Sildenafil citrate
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Maladies oculaires+1
+ Dégénérescence rétinienne
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Étude sur les services de santé
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Choroidal thinning has been hypothesized to partake in the pathogenesis of age-related macular degeneration (AMD), but it is not known if increasing choroidal thickness may potentially alter the disease course. Past studies have shown that a single dose of the phosphodiesterase type-5 inhibitor sildenafil citrate can increase choroidal thickness in young healthy patients. The investigators hypothesize that sildenafil may also increase choroidal thickness in eyes with AMD and perhaps potentially reduce AMD progression. Alternatively, if sildenafil has minimal effect on choroidal thickness in eyes in patients with AMD, such results may suggest that choroidal vascular compliance or stiffness is reduced in this condition. Patients seen at the Duke Eye Center with a diagnosis of AMD or age-matched control subjects with no macular pathology will be administered a single 100mg oral dose of sildenafil citrate (Viagra®; Pfizer), and undergo EDI-OCT imaging before and after treatment. Images obtained will be used to measure choroidal thickness, as well as central macular thickness (CMT) and macular volume (MV). Choroidal thickness changes after a single-dose sildenafil treatment in AMD patients will be compared with age-matched control subjects using standard statistical methods. By also correlating choroidal thickness changes with functional (visual acuity) and anatomical (CMT & MV) changes, the investigators hope to further their understanding of the choroid's role in aging and AMD pathogenesis. The safety of a single dose of sildenafil citrate will be addressed by excluding any patients with risk factors or using medications that are contraindicated for sildenafil as determined by careful informed consent and a study questionnaire.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.10 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche sur les services de santé
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site