Suspendu

HOTLaparoscopic Hysterectomy Via a Single Port, Peri-umbilical Technique Versus a Conventional Laparoscopic Technique : a Prospective, Randomized, Multicenter Study Evaluating the Length of Hospital Stay

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Single-port, peri-umbilical hysterectomy

+ Multi-port hysterectomy

Procédure
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+19 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Dernière mise à jour : 22 octobre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The secondary objectives are to compare the following between the two arms of the study: the difference between the real discharge date and the theoretical discharge date measures related to intraoperative bleeding operating time postoperative pain quality of life abdominal wall complication rates rates of further surgery and rehospitalization use of material resources in the operating room average costs of hospital stay Costs of rehospitalization at 1 year Indirect costs

NCT01830738
Sponsor principalCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Dernière mise à jour : 22 octobre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

7 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
The patient is available for 12 months of follow-up
The patient is declared fit by the anesthetist for an intervention by laparoscopy
The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan
The patient must have given her informed and signed consent
15 critères d'exclusion empêchent la participation
Contraindications for anesthesia for either surgical technique
Extended hysterectomy for neoplastic disease
It is impossible to correctly inform the patient
No associated procedure other than morcellation or vaginal suture for extracting the hysterectomy specimen, unilateral or bilateral oophorectomy
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients in this arm have a hysterectomy via a single-port peri-umbilical laparoscopic surgical technique. Intervention: Single-port, peri-umbilical hysterectomy

Groupe II

Comparateur actif
Patients in this arm have a hysterectomy via a conventional multi-port laparoscopic surgical technique. Intervention: Multi-port hysterectomy

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

APHM - Hôpital de la Conception

Marseille, FranceOuvrir APHM - Hôpital de la Conception dans Google Maps

CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Nîmes, France

CHU de Saint Etienne - Hôpital Nord

Saint-Priest-en-Jarez, France
Suspendu3 Centres d'Étude