Terminé

Comparison of the Effects of Amlodipine and Losartan on Blood Pressure and Diurnal Variation in Hypertensive Stroke Patients

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Ce qui est testé

Amlodipine, Losartan

+ Amlodipine, Losartan

Médicament
Qui peut participer

Maladies du cerveau+5

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies du système nerveux central

De 35 à 85 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : août 2007
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHanmi Pharmaceutical Company Limited
Dernière mise à jour : 12 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2007

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study was conducted to evaluate and compare the effectiveness of Amodipin® (amlodipine camsylate) with that of Cozaar® (losartan potassium) in hypertensive patients with an acute ischemic stroke by measuring their 24-hour ambulatory BP (ABP).

Sponsor principalHanmi Pharmaceutical Company Limited
Dernière mise à jour : 12 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

84 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 35 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesMaladies du système nerveuxMaladies vasculairesHypertensionAccident Vasculaire Cérébral

Critères

Inclusion Criteria: aged 35 to 85 years hypertensive patients who had an ischemic stroke Exclusion Criteria: patients aged below 35 years or above 86 years; patients who had a hemorrhagic stroke; patients whose systolic BP (SBP) was over 220 mmHg or whose diastolic BP (DBP) was above 120 mmHg during an acute phase, or whose SBP was over 180 mmHg or whose DBP was over 110 mmHg one week after their hospital visit; patients with secondary hypertension related to renovascular, endocrinologic, or pregnant conditions patients who went to bed in the middle of the day or very late at night; (6) patients who were using intravenous antico-agulants or thrombolytics; (7) patients with a severe stroke (NIH stroke scale > 20); (8) patients who could not give their consent to investigators; (9) patients with severely impaired liver function (AST or ALT ≥ 100); (10) patients with severely impaired renal function (serum creatinine ≥ 2.0 mg/dL); (11) patients with cancer; (12) patients who were pregnant or lactating; (13) patients with other grave diseases such as hypertensive encephalopathy, aortic dissection, acute myocardial infarction, or severe congestive heart failure; and (14) patients who were allergic to the test or control drugs

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
amlodipine camsylate 5mg

Groupe II

Comparateur actif
losartan potassium 50mg

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Boramae Medical Center

Boramae-ro 5-gil 20, Dongjak-gu, South KoreaOuvrir Boramae Medical Center dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude