Terminé

A Phase II Multicenter Trial of RAD001 in Patients With Metastatic or Recurrent Sarcomas

Ce qui est testé

RAD001

Médicament

Qui peut participer

Maladies osseuses+5

+ Maladies musculo-squelettiques

+ Néoplasmes

À partir de 17 ans

+14 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2

Interventionnel

Date de début : avril 2010

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAsan Medical Center

Dernière mise à jour : 12 avril 2013

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This multicenter, phase II trial evaluated the efficacy and safety of everolimus in patients with metastatic or recurrent bone and soft tissue sarcoma after failure of anthracycline and/or ifosfamide.

NCT01830153

Sponsor principalAsan Medical Center

Dernière mise à jour : 12 avril 2013

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

41 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 17 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies osseusesMaladies musculo-squelettiquesNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmes, tissu conjonctif et tissu mouTumeurs osseusesSarcome

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer

3 or less than prior chemotherapies

Adequate bone marrow, liver, kidney, and cardiac function

Age 17 years old or older

Any of above drugs is allowed to be used as adjuvant treatment

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation

Any preexisting medical condition of sufficient severity to prevent full compliance with the study

Gastrointestinal stromal tumors, chondrosarcoma, neuroblastoma

Hypersensitivity to the active substance, to other rapamycin derivatives, or to any of the excipients

Patients with history of CNS metastasis

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

RAD001 was given as 10 mg orally once daily, and one cycle was defined as 28 days.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 8 sites

Seoul National University Bundang Hospital

Seongnam-si, South KoreaOuvrir Seoul National University Bundang Hospital dans Google Maps

Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Seoul, South Korea

Yeongnam University College of Medicine

Daegu, South Korea

Chungnam National University Hospital

Daejeon, South Korea

Terminé8 Centres d'Étude