Suspendu
A Randomized Phase III Study of Re-Irradiation in Recurrent Glioblastoma
Ce qui est testé
TMZ plus concurrent re-irradiation
+ Temozolomide
+ TMZ plus concurrent re-irradiation
Médicament
Qui peut participer
Astrocytome+7
+ Gliome
+ Néoplasmes
À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Date de début : février 2014
Résumé
Sponsor principalAHS Cancer Control Alberta
Dernière mise à jour : 16 mars 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 février 2014
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is a stratified study for patients with recurrent intracranial glioblastoma or gliosarcoma previously treated with concurrent chemoradiation presenting radiographic progression or recurrence of tumour. Patients are stratified by extent of resection, time to re-irradiation and re-irradiation volume.
Sponsor principalAHS Cancer Control Alberta
Dernière mise à jour : 16 mars 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
AstrocytomeGliomeNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes germinaux et embryonnairesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes du tissu nerveuxTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes NeuroépithéliauxGlioblastome
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
18 years or older
ECOG 0 - 2
histologically-proven intracranial glioblastoma or gliosarcoma previously treated with concurrent chemoradiation
radiographic evidence of tumour progression or recurrence
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
6 or more cycles of TMZ administered following chemoradiation at initial diagnosis
more than one prior course of salvage chemo for recurrent disease
prior head or neck RT except for T1 glottic cancer
prior invasive malignancy (except non-melanomatous skin cancer) unless disease free for greater or equal to 3 years
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalTMZ plus concurrent re-irradiation
Groupe II
ExpérimentalTMZ alone
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu1 Centres d'Étude