LISAThe Life InSight Application Study: the Role of an Assisted Structured Reflection on Life Events and Ultimate Life Goals to Improve Quality of Life of Cancer Patients
Consultations
Soins de support
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2014
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Background: It is widely recognised that spiritual care plays an important role in physical and psychosocial well-being of cancer patients but there is little evidence based research on the effects of spiritual care. The investigators will conduct the first randomized controlled trial on spiritual care using a brief structured interview scheme supported by an e-application. The aim is to examine whether an assisted reflection on life events and ultimate life goals can improve quality of life of cancer patients. Design: Based on the findings of the investigators previous research, the investigators have developed a brief interview model that allows spiritual counselors to explore, explicate and discuss life events and ultimate life goals with cancer patients. To support the interview, the investigators created an e-application for a PC or a tablet. To examine whether this assisted reflection improves quality of life the investigators will conduct a randomized trial. Patients with advanced cancer not amenable to curative treatment options will be randomized to either the intervention or the control group. The intervention group will have two consultations with a spiritual counselor using the interview scheme supported by the e-application. The control group will receive care as usual. At baseline and one and three months after randomization all patients fill out questionnaires regarding quality of life, spiritual wellbeing, empowerment, satisfaction with life, anxiety and depression and health care consumption. Discussion: Having insight into one's ultimate life goals may help to cope with a life event such as cancer. This is the first randomized controlled trial to evaluate the role of an assisted structured reflection on ultimate life goals to improve patients' quality of life and spiritual well being. The intervention is brief and based on concepts and skills that spiritual counselors are familiar with, it can be easily implemented in routine patient care and incorporated in guidelines on spiritual care.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.153 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Pas d'interventionGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site