Terminé

LISAThe Life InSight Application Study: the Role of an Assisted Structured Reflection on Life Events and Ultimate Life Goals to Improve Quality of Life of Cancer Patients

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Ce qui est testé

Consultations

Comportemental
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+5 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : mai 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Dernière mise à jour : 27 juillet 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Background: It is widely recognised that spiritual care plays an important role in physical and psychosocial well-being of cancer patients but there is little evidence based research on the effects of spiritual care. The investigators will conduct the first randomized controlled trial on spiritual care using a brief structured interview scheme supported by an e-application. The aim is to examine whether an assisted reflection on life events and ultimate life goals can improve quality of life of cancer patients. Design: Based on the findings of the investigators previous research, the investigators have developed a brief interview model that allows spiritual counselors to explore, explicate and discuss life events and ultimate life goals with cancer patients. To support the interview, the investigators created an e-application for a PC or a tablet. To examine whether this assisted reflection improves quality of life the investigators will conduct a randomized trial. Patients with advanced cancer not amenable to curative treatment options will be randomized to either the intervention or the control group. The intervention group will have two consultations with a spiritual counselor using the interview scheme supported by the e-application. The control group will receive care as usual. At baseline and one and three months after randomization all patients fill out questionnaires regarding quality of life, spiritual wellbeing, empowerment, satisfaction with life, anxiety and depression and health care consumption. Discussion: Having insight into one's ultimate life goals may help to cope with a life event such as cancer. This is the first randomized controlled trial to evaluate the role of an assisted structured reflection on ultimate life goals to improve patients' quality of life and spiritual well being. The intervention is brief and based on concepts and skills that spiritual counselors are familiar with, it can be easily implemented in routine patient care and incorporated in guidelines on spiritual care.

Sponsor principalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Dernière mise à jour : 27 juillet 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

153 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Life expectancy >= 6 months

Patients >= 18 years of age with advanced cancer not amenable to curative treatment

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Current psychiatric disease

Insufficient command of the Dutch language to fill out Dutch questionnaires

Karnofsky Performance Score < 60

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Pas d'intervention
The control group receives care as usual.

Groupe II

Expérimental
An intervention of two consultations with a spiritual counselor supported by an e-application.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Academic Medical Center

Amsterdam, NetherlandsOuvrir Academic Medical Center dans Google Maps
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