Terminé

Anatomic and Clinical Long-term Follow-up of Conservatively Treated Rotator Cuff Tears

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Ce qui est collecté

Procédure Data

Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - Rétrospective
Procédure
Qui peut participer

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : mars 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalVestre Viken Hospital Trust
Dernière mise à jour : 23 janvier 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Study population: Patients who have been treated with physiotherapy for a potentially repairable rotator cuff tear in the period from 2002 to 2005. Study Method: At the time of diagnosis (2002 to 2005) all study patients were examined clinically, sonographically and by MRI. Some patients also completed a shoulder score. All study patients will now be reexamined, 8 to 10 years after they were diagnosed. Reexamination includes history taking, clinical examination, completion of three shoulder scores (two shoulder specific scores, one general health score), Sonography and MRI. Findings of interest are the number of relapses during follow-up, the need for surgical treatment during follow-up, the deterioration of tear anatomy (tear size, muscle atrophy, fatty degeneration) during follow-up the actual clinical shoulder condition (as given by shoulder scores) at reexamination. Study purpose: We want to assess the anatomic and clinical long-term results of physiotherapy for potentially repairable rotator cuff tears. We want to find out if tear anatomy of unrepaired rotator cuff tears deteriorates over time and if such a deterioration is associated with a development of more serious degrees of symptoms.

NCT01829633
Sponsor principalVestre Viken Hospital Trust
Dernière mise à jour : 23 janvier 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

49 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: Full-thickness rotator cuff tear diagnosed between 2002 and 2005 by both sonography and MRI. At the time of diagnosis (2002 to 2005): Typical clinical symptoms for a rotator cuff tear including pain laterally on upper humerus, painful arc, positive impingement test (Neer or Hawkins) Potentially repairable tear (tear size up to 3 cm, muscle atrophy not exceeding grade 2 according to Thomazeau, fatty degeneration not exceeding grade 1 according to Goutallier). Treated by physiotherapy for at least 3 months Exclusion Criteria: At the time of diagnosis (2002 to 2005): Full-thickness tears of the subscapularis tendon or of the entire supraspinatus and infraspinatus tendons Other symptomatic shoulder pathology including long head of the biceps tendon pathology, acromioclavicular joint pathology, shoulder instability, inflammatory diseases, glenohumeral arthritis Earlier treated with rotator cuff repair in the study shoulder

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Martina Hansen's Hospital

Sandvika, NorwayOuvrir Martina Hansen's Hospital dans Google Maps
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