Terminé

The Effects of Intranasal Oxytocin on Social Cognition, Implicit Preferences and Craving in Moderate to Heavy Social Alcohol Drinkers

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Ce qui est testé

Oxytocin

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 50 ans
+17 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : mai 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of California, San Francisco
Dernière mise à jour : 27 juillet 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Impaired social functioning is an important feature of substance use disorders. Social deficits are a risk factor for developing substance use disorders as well as a consequence of substance abuse. Improved social functioning is also a key goal of effective substance abuse treatments. While treatment of disrupted social networks is a mainstay of psychosocial substance abuse treatments, there are currently no pharmacological interventions aimed at improving social functioning in individuals with substance use disorders. Oxytocin administration may shift preference from substance related cues to social cues and may decrease subjective craving for alcohol. The specific aims are: To examine the effects of intranasal oxytocin administration on social cognition in moderate to heavy social alcohol drinkers. To examine the effects of intranasal oxytocin administration on alcohol craving. To examine the effects of intranasal oxytocin administration on implicit preferences for drug-related and social stimuli in moderate to heavy social alcohol drinkers.

NCT01829516
Sponsor principalUniversity of California, San Francisco
Dernière mise à jour : 27 juillet 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

32 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
If female, subject is non-lactating, not pregnant, and using a reliable contraception method (i.e. abstinence, intrauterine device [IUD], hormonal birth control, or barrier method)
Subject is a volunteer between 18 and 50 years of age
Subject is able and willing to provide written informed consent
Subject is able to read and speak English
Voir plus de critères
11 critères d'exclusion empêchent la participation
BAC level > 0.05% at the beginning of screening visit (within margin of error of detection)
Clinically significant medical or psychiatric illness requiring treatment as determined by screening blood tests, medical history, and/or physical exam performed or reviewed by the study physician
Has a current dependence on, or addiction to any psychoactive drug (except nicotine or caffeine) including alcohol OR a recent history of substance abuse other than alcohol, tobacco or marijuana
Has a history of brain trauma (confirm with study physician)
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
50 moderate to heavy social alcohol users will receive a single dose 40 IU of intranasal oxytocin.

Groupe II

Placebo
50 moderate to heavy social alcohol users will receive a single dose 40 IU of intranasal placebo. NOTE: This is a cross-over design and subjects will participate in both arms.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Ernest Gallo Clinic and Research Center

Emeryville, United StatesOuvrir Ernest Gallo Clinic and Research Center dans Google Maps
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