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A Prospective Multicenter Comparative Study for Efficacy of Choleretics in Acalculous Gallbladder in Situ After Endoscopic Removal of Biliary Stones

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies des voies biliaires+6

+ Calculs

+ Cholélithiase

De 18 à 90 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.
Observationnel
Date de début : mars 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSoon Chun Hyang University
Contacts de l'étudeTae Hoon Lee, MD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In patients with gallbladder in situ after complete removal of common bile duct (CBD) stones, there is no definite guideline for the management of remnant acalculous gallbladder. This study was planned to evaluate the efficacy of choleretic agents in those patients comparing with non-treatment group during short (2 years) and long-term (5 to 10 years) period. So that, the investigators want to establish the treatment guideline in gallbladder in situ without definite stones following complete removal of CBD stones. Second, the protective or preventive effect of choleretics may be defined.

NCT01829139
Sponsor principalSoon Chun Hyang University
Contacts de l'étudeTae Hoon Lee, MD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 90 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies des voies biliairesCalculsCholélithiaseMaladies du système digestifMaladies de la vésicule biliaireConditions pathologiques, signes et symptômesConditions pathologiques anatomiquesCholécystolithiaseCalculs biliaires

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Agree with the study protocol
Complete clearance of CBD stones
No definite GB stones
5 critères d'exclusion empêchent la participation
18 years of age
Combined malignancy with a limted life span
Concomitant IHD stones
Prior cholecystectomy state
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital

Cheonan, South KoreaOuvrir Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital dans Google Maps
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