Suspendu

Reproducibility and Method Comparison of the Quo-Test™ A1C System and the Quo-Lab A1C Test and CLIA Waiver of the Quo-Test™ A1C System

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Sans prélèvements ADN
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+6

+ Maladies du système endocrinien

+ Maladies du Système Immunitaire

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Observationnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalQuotient Diagnostics Limited
Dernière mise à jour : 29 mars 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The Quo-Test A1C Analyzer and Reagent Test System (Quo-Test A1C System) are intended for the in-vitro quantitative determination of glycated hemoglobin in whole blood samples obtained from fingerstick or venous samples for point-of-care testing. The Quo-Test A1C System is indicated in the management and treatment of diabetes and for monitoring long term glycemic control by diabetics. It is for multiple patient use. Only auto-disabling, single use lancing devices should be used with this system.

NCT01829061
Sponsor principalQuotient Diagnostics Limited
Dernière mise à jour : 29 mars 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

360 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesMaladies du système endocrinienMaladies du Système ImmunitaireMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucoseDiabète MellitusDiabète sucré, Type 1Diabète sucré de type 2

Critères

Inclusion Criteria: Aged 18 years or over Able to read English Read, understood and signed the Informed Consent Form Agrees to participate and does not withdraw\ Either healthy (without diabetes) or has Type 1 or Type 2 diabetes Exlcusion Criteria: • Declines participation or withdraws before study completion

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

AMCR Institute

Escondido, United StatesOuvrir AMCR Institute dans Google Maps

Ridgeview Research

Chaska, United States

University of Missouri

Columbia, United States
Suspendu3 Centres d'Étude