Terminé

PolivD3Olive Oil Polyphenols, Vitamin D and Docosahexaenoic Acid (DHA) Synergistic Effects on Locomotor Function

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

olive oil

+ olive oil

+ olive oil

Complément alimentaire
Qui peut participer

Atrophie+11

+ Maladies osseuses

+ Maladies métaboliques

De 57 à 79 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : décembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalLesieur
Dernière mise à jour : 29 avril 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The present project hypothesizes that the potential protective effect of olive oil relies on its polyphenols profile (quality and quantity) and that it may be synergistic to other food components. Among the nutrients that may be of interest for bone and muscle tissues, unsaturated fatty acids and vitamins are the most described. Consequently, based on the promising available preliminary data, the present project aims to investigate the possible preventive effect of olive oil polyphenols and eventually the synergistic effects of fatty acids and vitamin D on bone, muscle and adipose tissue, in order to prevent any locomotor dysfunction. Volunteers will be supplemented during 9 months. The primary and secondary outcome measures will be performed at baseline, 3 and 9 months.

NCT01828944
Sponsor principalLesieur
Dernière mise à jour : 29 avril 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

149 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 57 à 79 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AtrophieMaladies osseusesMaladies métaboliquesAtrophie MusculaireMaladies musculo-squelettiquesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesConditions pathologiques anatomiquesManifestations NeuromusculairesMaladies osseuses métaboliquesSarcopénie

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Affiliated to National Health Insurance

Caucasian female

Generally healthy as determined by standard medical assessment on physical and mental health

Having provided her written informed consent

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Currently participating or having participated in another clinical trial during past 1 year prior to the beginning of this study, this depending on the type of previous study

Intense Physical activity

Intestinal or severe metabolic diseases / disorders such as diabetes, renal, hepatic or pancreatic diseases / disorders, ulcer, hyperthyroidism, malignancy, chronic malnutrition

On therapy with drugs known to interfere with bone and muscle metabolism

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Extra virgin olive oil

Groupe II

Expérimental
Enriched extra virgin olive oil

Groupe III

Placebo
refined olive oil

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Centre de Recherche en Nutrition Humaine

Clermont-Ferrand, FranceOuvrir Centre de Recherche en Nutrition Humaine dans Google Maps

Centre d'investigation clinique

Marseille, France
Terminé2 Centres d'Étude