Terminé

Healthy_LIFEInterventions de style de vie intensives pour la gestion du diabète chez les individus atteints de psychose

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer les effets des interventions de style de vie intensives sur la gestion du diabète, en se concentrant spécifiquement sur les niveaux d'hémoglobine A1c et le poids, chez les individus vivant avec une psychose.

Ce qui est testé

Usual Care

+ Lifestyle Intervention

AutreComportemental
Qui peut participer

Troubles Mentaux+10

+ Trouble Dépressif

+ Diabète Mellitus

De 18 à 70 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : décembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCentre for Addiction and Mental Health
Dernière mise à jour : 17 juin 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The rate of type-2 diabetes mellitus (T2DM) is at least 2-3 times higher in persons with psychotic illnesses than in the general population. Life expectancy of individuals with psychosis is also 20-25 years less than the general population, primarily due to premature onset of cardiovascular disease (CVD). Despite the high risk for T2DM and CVD, psychotic illness has been an exclusion criterion in all large-scale studies of diabetes prevention and management. We propose a 3-year randomized controlled trial examining the effectiveness of a lifestyle intervention (LI) aimed at reducing caloric intake and increasing physical activity in overweight or obese individuals (N=150) suffering from both a psychotic illness and T2DM. Weight and glycemic control will be the primary outcome variables. It is hypothesized that a significant weight reduction and improvement in glycemic control will be found in those who receive the LI relative to those who do not.

NCT01828931
Sponsor principalCentre for Addiction and Mental Health
Dernière mise à jour : 17 juin 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTrouble DépressifDiabète MellitusMaladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles de l'humeurTroubles du Spectre de la Schizophrénie et Autres Troubles PsychotiquesTroubles du métabolisme du glucoseTrouble dépressif majeurDiabète sucré de type 2Troubles PsychotiquesSchizophrénie

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability to provide informed consent
Between the ages of 18 and 70 years (inclusive)
Body Mass Index (BMI) > 25 kg/m2 at the time of enrollment
Clearly documented diagnosis of type-2 diabetes mellitus or prediabetes
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Currently being prescribed medication specifically for weight loss
Currently enrolled in a formal structured weight management program
Inability to give informed consent
Participants with unstable or active cardiovascular illnesses (myocardial infarction, CHF, etc), active or end-stage renal disease, unstable thyroid disease, etc
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Standard care provided via participants' family physicians, diabetes nurses, and psychiatrists.

Groupe II

Expérimental
A lifestyle intervention based on the Look AHEAD study intervention, involving counselling related to dietary and physical activity habits.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Centre for Addiction and Mental Health

Toronto, CanadaOuvrir Centre for Addiction and Mental Health dans Google Maps
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