Suspendu

Réseau Complet de Biomarqueurs pour les Rôles Diagnostiques, Pronostiques et Prédictifs dans le Cancer Colorectal

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But de l'étude

Cette étude de phase 1 vise à identifier un réseau complet de biomarqueurs à des fins de diagnostic dans le cancer colorectal, en se concentrant sur la prédiction de la récidive précoce postopératoire.

Ce qui est testé

Thérapie génique par microARN

Génétique
Qui peut participer

Maladies du côlon+11

+ Maladies du système digestif

+ Néoplasmes du système digestif

De 20 à 90 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : juin 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Contacts de l'étudeJaw-Yuan Wang, ProfessorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Colorectal cancer (CRC) is one of the most frequent malignancies and is also the third major cause of cancer-related death in Taiwan, with over 11,000 new cases of CRC were diagnosed and more than 4,400 Taiwanese died from CRC in 2008 (Department of Health). CRC is regarded as the accumulation of acquired genetic and epigenetic changes causing disorders in cell growth, differentiation and apoptosis resulting in transformation of normal colonic epithelium to colon adenocarcinoma. Recent basic and clinical research on the circulating tumor cells (CTCs) in CRC patients takes potential diagnostics, prognosis, and applications into consideration, especially the molecular detection of CTCs in peripheral blood. Moreover, identification of therapeutic targets on CTCs and real-time monitoring of CTCs in cancer patients undergoing systemic therapy are the most important future clinical applications. The investigators divide the current project into three dimensions to include all the biomarkers related to diagnostic, prognostic and predictive roles for the potential clinical implication. Sub-project 1: prognostic validation and economic evaluation of biochips/biomarkers. Sub-project 2: evaluation of biomarkers for tailored therapy. Sub-project 3: identification and validation of novel biomarkers for early detection. After accomplishment of three sub-projects, a comprehensive network including early diagnostic, prognostic and predictive biomarkers/biochips for high-risk screening, postoperative surveillance, therapeutic strategies of CRC patients will be formed.

Sponsor principalKaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Contacts de l'étudeJaw-Yuan Wang, ProfessorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

300 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 90 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxNéoplasmesNéoplasmes par siteProcessus pathologiquesMaladies RectalesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladieNéoplasmes Colorectaux

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age > 18 y/o

Histological / pathologic and image study proved colorectal cancer

Patients voluntary sign informed consent

Patients with adequate tissue for biomarkers analysis

Un critère d'exclusion empêche la participation
Patients who are not met with either one of items which mentioned above

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

find the postoperative early relapse out

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Kaohsiung Medical University Hospital

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