A Prospective Double Blind Randomized Comparison of Methadone, Fentanyl, and Morphine for Post-laparotomy Epidural Analgesia.
epidural morphine via PCEA
+ epidural fentanyl via PCEA
+ epidural methadone via PCEA
Maladies du système nerveux+5
+ Manifestations Neurologiques
+ Troubles Perceptuels
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 avril 2014
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la comparaison de trois opioïdes : la morphine, le fentanyl et la méthadone. La comparaison est basée sur leur efficacité et leurs effets secondaires lorsqu'ils sont utilisés pour la gestion de la douleur après une procédure chirurgicale appelée une laparotomie. L'étude inclut également la morphine intraveineuse comme une autre méthode de soulagement de la douleur postopératoire. L'objectif est de déterminer quelle méthode fonctionne le mieux et cause le moins d'effets secondaires, améliorant ainsi les soins aux patients et la récupération après la chirurgie. Pendant cette étude, les participants reçoivent l'un des trois opioïdes (morphine, fentanyl ou méthadone) par administration épidurale, ou de la morphine intraveineuse. L'étude mesure la tolérance à la douleur en augmentant progressivement la température et en enregistrant les réactions. Elle évalue également les réponses à des températures fixes et à des stimuli électriques. De plus, la fréquence des doses d'analgésie épidurale contrôlée par le patient (PCEI) ou d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) est surveillée. Toutes ces mesures sont comparées aux valeurs de base pour déterminer l'efficacité et les effets secondaires potentiels de chaque méthode de traitement.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 99 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Elective laparotomy Exclusion Criteria: Subjects with diabetes mellitus, other neurological or systemic disease associated with altered sensory perception Illicit drug abusers Chronic use of pain medication Inability to understand consent form Age < 18 Renal failure (Clcr<50 ml/min) Chronic use of drugs that can alter plasma levels and\or effect of the study drugs Corrected Q-T interval(QTc)=450msc and above Contra-indication for epidural catheter insertion Pregnancy
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifGroupe III
Comparateur actifGroupe IV
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site