Terminé

A Prospective Double Blind Randomized Comparison of Methadone, Fentanyl, and Morphine for Post-laparotomy Epidural Analgesia.

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Ce qui est testé

epidural morphine via PCEA

+ epidural fentanyl via PCEA

+ epidural methadone via PCEA

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système nerveux+5

+ Manifestations Neurologiques

+ Troubles Perceptuels

De 18 à 99 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : avril 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHadassah Medical Organization
Dernière mise à jour : 22 mars 2022
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la comparaison de trois opioïdes : la morphine, le fentanyl et la méthadone. La comparaison est basée sur leur efficacité et leurs effets secondaires lorsqu'ils sont utilisés pour la gestion de la douleur après une procédure chirurgicale appelée une laparotomie. L'étude inclut également la morphine intraveineuse comme une autre méthode de soulagement de la douleur postopératoire. L'objectif est de déterminer quelle méthode fonctionne le mieux et cause le moins d'effets secondaires, améliorant ainsi les soins aux patients et la récupération après la chirurgie. Pendant cette étude, les participants reçoivent l'un des trois opioïdes (morphine, fentanyl ou méthadone) par administration épidurale, ou de la morphine intraveineuse. L'étude mesure la tolérance à la douleur en augmentant progressivement la température et en enregistrant les réactions. Elle évalue également les réponses à des températures fixes et à des stimuli électriques. De plus, la fréquence des doses d'analgésie épidurale contrôlée par le patient (PCEI) ou d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) est surveillée. Toutes ces mesures sont comparées aux valeurs de base pour déterminer l'efficacité et les effets secondaires potentiels de chaque méthode de traitement.

Sponsor principalHadassah Medical Organization
Dernière mise à jour : 22 mars 2022
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 99 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesTroubles PerceptuelsSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesManifestations NeurocomportementalesAgnosieDouleur

Critères

Inclusion Criteria: * Elective laparotomy Exclusion Criteria: Subjects with diabetes mellitus, other neurological or systemic disease associated with altered sensory perception Illicit drug abusers Chronic use of pain medication Inability to understand consent form Age < 18 Renal failure (Clcr<50 ml/min) Chronic use of drugs that can alter plasma levels and\or effect of the study drugs Corrected Q-T interval(QTc)=450msc and above Contra-indication for epidural catheter insertion Pregnancy

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Epidurally administrated morphine

Groupe II

Comparateur actif
epidurally administrated fentanyl

Groupe III

Comparateur actif
epidurally administrated methadone

Groupe IV

Comparateur actif
intravenously administrated morphine

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Hadassah Medical Organization

Jerusalem, IsraelOuvrir Hadassah Medical Organization dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude