Terminé

Effect of Treatment With Myo-inositol on Human Semen Parameters in Patients Undergoing IVF Cycles

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Ce qui est testé

Myo-inositol normospermic

+ Myo-inositol OAT

+ Folic Acid normospermic

Complément alimentaire
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+5

+ Maladies Génitales

+ Maladies génitales masculines

De 25 à 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de screening

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : août 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
Dernière mise à jour : 25 juillet 2022
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Samples of seminal fluid were obtained from two groups of patients undergoing to an IVF cycle: healthy normospermic subjects and subjects with oligoasthenoteratospermia (OAT, < 15 mil/ml). Semen volume, spermatozoa number and motility were evaluated during the initial semen analysis and after density gradient separation method. These parameters were evaluated before and after the administration of 4000mg/die of myo-inositol associated to 400 µg of folic acid (Inofolic lolipharma Rome) for three months. A third group of healthy normospermic subject were traded with 400 µg of folic acid for three months and was consider a control group.

Sponsor principalAGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
Dernière mise à jour : 25 juillet 2022
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

62 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Screening

Cette étude explore des moyens de détecter des maladies ou des facteurs de risque chez des personnes ne présentant pas encore de symptômes, souvent avant qu'un diagnostic puisse être posé. Cela aide à repérer certains problèmes de santé à un stade précoce, quand ils sont souvent plus simples à soigner.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 25 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies génitales masculinesInfertilitéInfertilité masculineMaladies urogénitales masculinesOligospermieAsthénozoospermie

Critères

Inclusion Criteria: Undergoing to IVF cycle OAT Exclusion Criteria: No undergoing to IVF cycle

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

66,667% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Dispositif fictif
29 normospermic treated with 4000mg/die of myo-inositol and 400 µg of folic acid

Groupe II

Comparateur actif
13 OAT patients treated with 4000mg/die of myo-inositol associated to 400 µg of folic acid

Groupe III

Placebo
20 normospermic patients treated with 400 µg of folic acid

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Centre of Physiopathology of Reproduction

Catania, ItalyOuvrir Centre of Physiopathology of Reproduction dans Google Maps
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