HighlowLow-molecular-weight Heparin to Prevent Recurrent VTE in Pregnancy: a Randomized Controlled Trial of Two Doses
Low dose nadroparin
+ Low dose enoxaparin
+ Low dose dalteparin
Maladies Cardiovasculaires+6
+ Embolisme
+ Maladies pulmonaires
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 24 avril 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is a randomized-controlled open-label trial comparing two different doses of low-molecular-weight heparin (LMWH) in pregnant patients with a history of previous venous thromboembolism (VTE). Both doses are recommended doses in the 2012 guidelines of the American College of Chest Physicians (ACCP), but it is not known which dose is more efficacious in preventing recurrent venous thromboembolism in pregnancy. Patients enter the study and will be randomized as soon as a home test confirms pregnancy. LMWH will be administered until 6 weeks postpartum. Follow-up will continue until 3 months postpartum. Patients will be recruited by their treating physician, either an obstetrician or internist.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.1110 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 50 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 72 sites
Weill Cornell Medicine | NewYork-Presbyterian
New York, United StatesOuvrir Weill Cornell Medicine | NewYork-Presbyterian dans Google MapsKU Leuven
Leuven, BelgiumThe Ottawa Hospital
Ottawa, CanadaAalborg University Hospital
Aalborg, Denmark