Suspendu

Cotinine Feedback as an Intervention to Change Parental/Caregiver Smoking Behavior Around Children With Cancer

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Ce qui est testé

Education

+ Cotinine Education

+ Education

Comportemental
Qui peut participer

Néoplasmes

De 2 à 12 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 2
Interventionnel
Date de début : octobre 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of South Florida
Dernière mise à jour : 29 octobre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: The primary objective of this study is to determine if providing urine cotinine feedback to caregivers in conjunction with standard education will be more effective than education alone in reducing patient SHS exposure. The secondary objectives of this study are: To determine whether urine cotinine feedback in conjunction with education provided to the caregiver is more effective in changing parental smoking behavior compared to education alone. As an exploratory measure we will collect history and physical exam data to follow patient's clinical complications during the study to determine if patients with a decrease in SHS exposure also have a decrease in clinical complications.

Sponsor principalUniversity of South Florida
Dernière mise à jour : 29 octobre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 2 à 12 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Able and willing to sign informed consent/assent

Age >= 2 years and <= 12 years at the time of study entry

Child must be potty trained

Currently undergoing treatment for cancer at the time of enrollment, at least 28 days post diagnosis

Voir plus de critères

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Inability to perform the initial cotinine test

Planned hospitalization within 3 days of any scheduled study visit (due to the urine cotinine measurement representing the previous 48-72 hours of tobacco exposure

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Those randomized to the active intervention will receive education about secondhand smoke exposure and feedback using the cotinine test strip.

Groupe II

Those randomized to the education only group will receive only the education about secondhand smoke exposure.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 10 sites

Alfred I. duPont Hospital for Children

Wilmington, United StatesOuvrir Alfred I. duPont Hospital for Children dans Google Maps

Lee Memorial Hospital - The Golisano Children's Hospital of Southwest Florida

Fort Myers, United States

Nemours Children's Clinic

Jacksonville, United States

Nemours Children's Hospital

Orlando, United States
Suspendu10 Centres d'Étude