Terminé

PREPOPPrediction of Postoperative Pain by Measuring Nociception at the End of Surgery

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Manifestations Neurologiques+5

+ Douleur

+ Processus pathologiques

À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : juin 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBenno Rehberg-Klug
Dernière mise à jour : 6 septembre 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Acute postoperative pain needs to be alleviated quickly to avoid sensitization in the postoperative period, since sensitization can lead to pain chronification. Severe acute postoperative pain is the most important risk factor in the development of persistent postoperative pain. Unfortunately, the dose of opioids necessary to alleviate postoperative pain is highly variable, even between patients having been exposed to the same surgical procedure. Anesthesiologists usually try to prevent immediate postoperative pain by adjusting analgesic dosing at the end of surgery to the perceived need of analgesia. However, this approach is limited by the problem of respiratory depression induced by a too large dose of opiate analgesics. Studies have shown that despite these attempts many patients awake with moderate to severe pain. A means of predicting immediate postoperative pain after surgery and the response to opiate analgesics would therefore be highly desirable. Many studies have tried to reveal predictive factors which can be evaluated before the start of the surgery, but these can explain only about 50% of the observed variability in postoperative pain intensity. A different approach may be the evaluation of intraoperative nociception at the end of surgery to directly guide appropriate analgesia before the patient has regained consciousness. Measuring reflex pupil dilation after a standardized electrical stimulus is one method to measure opioid effect intra-operatively. This parameter may reflect opioid sensitivity, but not pain sensitivity. The primary objective of this study is the evaluation of measures of nociception such as the pupillary dilation reflex or heart rate variability on acute pain after surgery. In addition, pupillary dilation reflex and heart rate variability will be evaluated in their predictive performance of blood pressure and heart rate changes due to intubation. The study is designed as a single centre, observational, descriptive study.

Sponsor principalBenno Rehberg-Klug
Dernière mise à jour : 6 septembre 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Manifestations NeurologiquesDouleurProcessus pathologiquesComplications postopératoiresSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesDouleur PostopératoireDouleur Aiguë

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Able to read and understand the information sheet and to sign and date the consent form

Age > 18

American Society of Anesthesiology (ASA) physical status less than 3

Being scheduled for elective gynaecological intraperitoneal surgery (laparoscopy, laparoscopic hysterectomy, vaginal hysterectomy, abdominal hysterectomy) under general anesthesia

5 critères d'exclusion empêchent la participation
BMI > 35 (limit of the equations used in the target controlled infusion device)

Contraindication to a general anesthesia using propofol and sufentanil (e.g. necessity for rapid sequence induction)

Regional anesthesia (epidural analgesia, multi-orifice wound catheter, or transversus abdominis plane block) used for postoperative analgesia

Severe renal insufficiency precluding use of morphine (GFR < 30 ml/min)

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Hôpitaux Universitaires de Genève

Geneva, SwitzerlandOuvrir Hôpitaux Universitaires de Genève dans Google Maps
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