An Eight-week, Randomized, Double-blind Multicenter Study to Compare the Efficacy and Safety of Amosartan® Tab 5/100mg Versus Cozaar® Plus Pro Tab in Patients With Essential Hypertension Uncontrolled With Losartan 100mg Monotherapy
Amosartan® tab
+ Cozaar® plus pro tab
Maladies Cardiovasculaires
+ Maladies vasculaires
+ Hypertension
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2010
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Quality assurance plan was implemented by site monitoring, including data validation and registry procedures and Source data verification to assess the accuracy, completeness by comparing the data to external data sources (medical records and paper case report forms). Data dictionary contains the registry, including the source of the variable, coding information (MedDRA ver12.0), and normal ranges. Statistical analysis were performed using SAS® Version 9.2, SAS institute, Cary, NC, USA
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.199 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 20 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 20 aged or over Patients with blood pressure measured at Visit 1; 90mmHg≤MSDBP mmHg if on anti-hypertensive drugs, 95mmHg≤MSDBP mmHg if not on anti-hypertensive drugs Patients with blood pressure measured at Visit 2 were 90mmHg≤MSDBP mmHg (non-responder to Losartan 100mg for 4-week treatment) Exclusion Criteria: Patients with too high Blood pressure •≥ sitSBP 20mmHg or ≥ sitDBP 10mmHg of variation in three measurements from the reference arm selected at Screening History of hypersensitivity to CCB ,Angiotensin II receptor blockers or Sulfonamide. Secondary hypertension or suspected to be
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires