Terminé

A Randomized Controlled Study on the Effects of Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) on Visceral Fat Thickness, Carotid Intima-media Thickness and Adipokines in Patients With Obstructive Sleep Apnoea Syndrome (OSAS)

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Ce qui est testé

CPAP

+ CPAP

Dispositif médical
Qui peut participer

Apnée+6

+ Maladies du système nerveux

+ Troubles respiratoires

De 20 à 80 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : février 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChinese University of Hong Kong
Dernière mise à jour : 16 novembre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This proposed randomized control trial (RCT) will compare the effects of therapeutic CPAP versus subtherapeutic CPAP in patients newly diagnosed with OSA with reference to visceral fat especially mesenteric fat thickness, liver fat, carotid artery intima media thickness (IMT), lateral pharyngeal wall (LPW) thickness, plasma lipids and adipokines over a treatment period of 3 months. The results of this study will advance our understanding of the relative role of OSA and obesity in the pathogenesis of metabolic syndrome (MetS) and whether CPAP therapy can improve these metabolic dysregulation.

NCT01828281
Sponsor principalChinese University of Hong Kong
Dernière mise à jour : 16 novembre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

141 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ApnéeMaladies du système nerveuxTroubles respiratoiresMaladies des voies respiratoiresSyndromes d'apnée du sommeilTroubles du sommeil-éveilTroubles du sommeil intrinsèquesDyssomniesApnée du sommeil obstructive

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
symptomatic patients with OSA of apnea hypopnea index (AHI) >= 5/hr
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Recent or past history of myocardial infarction/stroke/heart failure, unstable angina, underlying malignancy
moderate to severe valvular heart disease, cardiomyopathy, and previous diagnosis of OSA and/or previous use of CPAP therapy
patients with clinical features of any active infection
those who require urgent CPAP treatment because of associated respiratory failure or to prevent job loss through excessive daytime sleepiness (eg professional drivers, those handling dangerous machinery)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Therapeutic CPAP

Groupe II

Dispositif fictif
subtherapeutic CPAP using 4 cm water

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Respiratory Division

Hong Kong, ChinaOuvrir Respiratory Division dans Google Maps
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