The Effect of Ultrasound on Orthodontic Tooth Movement
Ultrasound
+ Sham comparator
Maladies stomatognathiques
+ Maladies des dents
+ Malocclusion
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The study will involve comparing the effects of tooth movement with and without ultrasound treatment in a split mouth design. Treatment will consist of using the Aevo System™ device for one 20 minute period per day for the duration of the trial (up to 24 weeks). Tooth position measurements will be taken from eligible patients prior to commencing usage of the study device. Follow-up visits will be scheduled for intra-oral clinical measurements and to take full-arch impressions. The Aevo System™ consists of an ultrasound emitting mouthpiece which is wire connected to an external handheld device. The mouthpiece is placed over the teeth and over the braces every day for 20 minutes in order to deliver the therapy.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 12 à 40 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Subjects who meet all of the following criteria will qualify for entry into the study: Scheduled to receive orthodontic treatment or in early stage of orthodontic treatment Minimum of 3 mm of extraction space (on both sides of a dental arch) to be closed either by distal movement of all 6 anterior teeth from canine to canine or by distal movement of the canines. Available for follow-up visits. Willing and able to sign written informed consent. Healthy. Has permanent dentition and between the ages of 12 and 40. Good oral hygiene and compliance Exclusion Criteria: Subjects who meet any of the following criteria will be excluded from the study: Any compromised medical or dental condition that prevents the subject from participating in the trial or using the medical device. Any implanted assistive devices. Currently involved in any other study. Lives significantly outside the clinical trial site. Use of bisphosphonates. Pregnant females .
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Dispositif fictifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 5 sites
Site 3: Strathcona Orthodontics Clinic
Edmonton, CanadaOuvrir Site 3: Strathcona Orthodontics Clinic dans Google MapsSite 1: University of Alberta, Facilty of Dentistry
Edmonton, CanadaSite 4: Faculty of Dentistry, University of Manitoba
Winnipeg, CanadaSite 5: Dr. Dumore and Team Orthodontics
Winnipeg, Canada