Terminé

Noninvasive Positive Airway Pressure Ventilation and Risk of Facial Pressure Ulcers in Patients With Acute Respiratory Failure

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Ce qui est collecté

Dispositif médical Data

Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - Rétrospective
Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies de la peau+1

+ Ulcère cutané

+ Maladies de la peau et des tissus conjonctifs

À partir de 18 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : décembre 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOspedale S. Giovanni Bosco
Dernière mise à jour : 10 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Noninvasive ventilation improves the outcome of patients with acute respiratory failure; however patient's discomfort may be responsible for up to a fifth of failures. Scant literature exists on NIV-related pressure ulcers and their determinants. Aim of the study is to seek for determinants, if any, associated with the development of pressure ulcers related to noninvasive ventilation. Study design: observational. Patients treated with NIV from December 2009 to December 2011 will be analyzed. Main end-points: to seek for variables associated to the development of NIV-related pressure ulcers in patients with acute respiratory failure.

Sponsor principalOspedale S. Giovanni Bosco
Dernière mise à jour : 10 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

170 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de la peauUlcère cutanéMaladies de la peau et des tissus conjonctifsUlcère de pression

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
PaO2/FiO2 < 200 (despite oxygen with Venturi with a FiO2 og 0.5)

pH < 7.35 > 7.10

respiratory rate > 30 per minute

severe dyspnea at rest

Voir plus de critères

9 critères d'exclusion empêchent la participation
Gastrointestinal bleeding

Hematological malignancy or neoplasms with ECOG performance status > 2

Hemodynamic instability

Impaired sensorium

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Medicina d'Urgenza - Terapia Subintensiva. Ospedale S. Giovanni Bosco

Torino, ItalyOuvrir Medicina d'Urgenza - Terapia Subintensiva. Ospedale S. Giovanni Bosco dans Google Maps
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