FCR-VADSRole of FCγRIIIA and FCγRIIA Receptor Polymorphisms in Cetuximab Activity Used in Palliative Treatment of Upper Aerodigestive Tract Tumours
Médicament Data
Autre
Méthodes concernant des questions de recherche très spécifiques.Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2009
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Hypothesis: Cetuximab, an anti-EGFR antibody, is used with radiotherapy in the treatment of locally advanced and inoperable upper aerodigestive tract cancers. Actually, no predictive biomarkers of Cetuximab antitumor activity are known in this setting. It has been shown recently that FCγRIIIA and FCγRIIA receptor polymorphisms played a role in antitumor activity of trastuzumab and cetuximab. We therefore hypothesized that FCγRIIIA and FCγRIIA receptor polymorphisms may play a predictive role in Cetuximab effectiveness in upper aerodigestive tract cancers with recurrence or metastatic disease that make them inaccessible to loco regional treatment. This study is a multicentre prospective pharmacogenetic observational study, conducted on locally advanced and inoperable upper aerodigestive tract cancers. Blood sample for polymorphism identification (5 ml plastic tube with EDTA, taken at the start of treatment, at the same time as the blood samples routinely taken as part of standard care) Collection of medical data at inclusion and at 4 months
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.121 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: Patient with recurrent or metastatic squamous cell carcinomas of the upper aero-digestive tract Patient with loco-regional extension not readily treatable 18 years Follow up in participant center Patient information and consent for study participation Patient presented in multidisciplinary meeting (RCP) in Aquitaine and for whom a treatment containing cetuximab has been proposed Belong to a social security system Exclusion Criteria: Pregnancy Patient with psychological, social, family or geographical reason, who could not be treated or monitored regularly by study criteria, Patients deprived of liberty or under guardianship or who could not give consent for study participation Inclusion in another study
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site